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全面触发工具用于住院儿童药品不良事件主动监测

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中国新药与临床杂志 2016年第9期35卷 674-679页

作者：季欢欢宋林肖剑文蒙龙周波田晓颖谷容贾运涛重庆医科大学附属儿童医院药学部儿童发育疾病研究教育部重点实验室儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地儿科学重庆市重点实验室重庆400014 重庆医科大学附属儿童医院血液科重庆400014 重庆医科大学附属第一医院药学部重庆400016

目的采用全面触发工具(GTT)建立儿童住院患者药品不良事件(ADE)的主动监测方法,评价住院患儿的ADE发生情况。方法用专家咨询法建立儿童ADE触发器,采用等距随机抽样方法抽取本院2014年10月至2015年9月住院患儿归档病历600份,按GTT法进行... 详细信息

目的采用全面触发工具(GTT)建立儿童住院患者药品不良事件(ADE)的主动监测方法,评价住院患儿的ADE发生情况。方法用专家咨询法建立儿童ADE触发器,采用等距随机抽样方法抽取本院2014年10月至2015年9月住院患儿归档病历600份,按GTT法进行回顾性病历审查。对触发器阳性所涉及情况进一步审查以确定或排除ADE,审查中发现的无触发器阳性但确定发生的ADE一并记录。所有ADE进行严重程度分级、类型分布及相关药物分析,计算ADE检出率及触发器阳性预测值(PPV)等。结果最终纳入587例病历,共检出119例患儿共计159例次ADE。GTT检出105例患儿共计120例次ADE,检出率17.9%(105/587),无触发器阳性但确定为ADE的39例次。建立的36项触发器,实际应用中有26项呈阳性(72%);触发器总阳性频次905次,检出ADE的有143次,触发器PPV 15.8%(143/905)。159例次ADE中暂时性伤害占98.7%(E级77.4%、F级20.8%),最常累及胃肠系统,相关药物以抗菌药物为主(36.9%)。结论 GTT对儿童ADE的监测及评价具有积极作用,但尚需进一步改进。

关键词：药物毒性儿童触发点全面触发工具药品不良事件

全面触发工具在肾移植受者免疫抑制药品不良事件监测中的运用

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中国药物警戒 2021年第3期18卷 265-270页

作者：韩忠灵夏菊梅王轶睿杨立滕亮新疆医科大学药学院新疆乌鲁木齐830011 新疆医科大学第一附属医院药学部新疆乌鲁木齐830054 新疆军区总医院药剂科新疆乌鲁木齐830000 广州市增城区人民医院肾内科广东广州510000

目的运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)初步建立新疆某医院肾移植受者免疫抑制药品不良事件(adverse drug events,ADE)的主动监测模型。方法采用触发器进行回顾性审查病例324份,对病例中ADE及其分类、分级进行判定,并采用Logis... 详细信息

目的运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)初步建立新疆某医院肾移植受者免疫抑制药品不良事件(adverse drug events,ADE)的主动监测模型。方法采用触发器进行回顾性审查病例324份,对病例中ADE及其分类、分级进行判定,并采用Logistic分析探讨与ADE发生可能相关的因素,初步建立ADE主动监测模型。结果39项触发器全部触发,总体阳性预测值(PPV%)为27.74%,触发器阳性触发率97.22%。判定出564个ADE,触发器ADE检出率68.52%(222/324),ADE/100例患者为174.07,ADE/1000患者天是32.03。ADE累及系统-器官13类,主要是代谢和营养障碍(30.67%)、血液系统(17.2%)、机会性感染(15.07%)。二分类Logistic分析显示7个因素是肾移植受者发生ADE的独立危险因素。在此基础上建立了免疫抑制剂ADE个体化列线图模型,方法学考察表明该模型具有很好的预测价值(AUC为0.863)。结论全面触发工具可用于肾移植受者免疫抑制ADE的监测,但需进一步完善触发器并进行验证研究。

关键词：药品不良事件全面触发工具免疫抑制剂

全面触发工具在老年住院患者药品不良事件监测中的研究

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中国药物警戒 2021年第1期18卷 56-63页

作者：张伟威王娜河北医科大学河北石家庄050000 秦皇岛市第一医院药学部河北秦皇岛066000

目的验证全面触发工具(global trigger tool,GTT)在老年住院患者药品不良事件(adverse drug event,ADE)监测中的可行性。方法根据《IHI global trigger tool for measuring adverse events》中推荐的触发器和国内其他研究使用的触发器,... 详细信息

目的验证全面触发工具(global trigger tool,GTT)在老年住院患者药品不良事件(adverse drug event,ADE)监测中的可行性。方法根据《IHI global trigger tool for measuring adverse events》中推荐的触发器和国内其他研究使用的触发器,并结合该院生化指标范围、药品目录和该院老年患者处方习惯,对触发器进行调整,最终制定出31项触发器。随机抽取本院2015年12月26日至2016年12月25日老年病科65岁以上出院病历360份,使用GTT审查病历,再通过Naranjo评定法判定ADE,将确定的ADE进行严重程度分级、造成ADE的药物类别和累及系统-器官分析。应用SPSS 21.0软件进行统计分析,检验水准为α=0.05(双侧)。结果审查的360份病历中,触发器检出阳性的患者169例,阳性率为46.94%。31项触发器中,19项触发器检出阳性。75例患者发生98例次ADE,ADE发生率为20.83%(75/360)。98例次ADE中,E级伤害97例次,F级伤害1例次。ADE共涉及9类药物,其中心血管系统药物导致ADE发生的占比最高,达58.16%;共累及系统-器官11个,其中代谢及营养障碍占比最高,达42.86%。GTT的真实性指标:灵敏度为100.00%,特异度67.02%,正确指数0.67。可靠性指标:符合率73.89%,Kappa值0.46。阳性预测值(positive predictive value,PPV)为44.38%。经Logistic回归分析发现,年龄、住院天数、用药品规数、触发器检出阳性数和基础疾病数对老年住院患者ADE发生有显著影响。结论GTT用于监测老年住院患者ADE的真实性、可靠性较好,PPV较高,但部分触发器需继续改进。

关键词：全面触发工具触发器 Naranjo评定法老年住院患者药品不良事件

全面触发工具在医疗不良事件监测中的研究与应用进展

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医药导报 2023年第4期42卷 584-590页

作者：蔡康俊徐梦丹广东药科大学临床药学院广州510006 国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室广州510006

目的通过分析近5年(2017—2021年)全面触发工具(GTT)在国内外的研究与应用进展情况,为GTT在我国医疗机构的使用与完善提供参考。方法检索PubMed和中国知网(CNKI)数据库,查阅收集国内外GTT相关文献,并对该工具在医疗不良事件监测的研究... 详细信息

目的通过分析近5年(2017—2021年)全面触发工具(GTT)在国内外的研究与应用进展情况,为GTT在我国医疗机构的使用与完善提供参考。方法检索PubMed和中国知网(CNKI)数据库,查阅收集国内外GTT相关文献,并对该工具在医疗不良事件监测的研究与应用现状进行总结与分析。结果共纳入21个国家的50项相关有效研究。研究对象涵盖普通住院患者、儿童和老年人等11类患者;研究范围从单中心逐步拓展至多中心合作;研究内容主要涉及GTT对医疗不良事件的检测、GTT应用的优化举措及应用评估。结论GTT是一种已应用于多个国家和地区的可行、有效的医疗不良事件监测方法,可在我国医疗机构不良事件监测中进行推广应用。

关键词：全面触发工具不良事件

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全面触发工具在提高药品不良事件检出率实践

医药导报 2018年第12期37卷 1539-1543页

作者：梁佳张卫芳谢珊珊徐睿来熊爱珍南昌大学第二附属医院药剂科南昌330001

目的探讨全面触发工具(GTT)用于提高药品不良事件(ADE)检出率的可行性。方法利用该院医院管理信息系统(HIS)随机抽取2016年1月1日—12月31日病历,每月随机抽取病例60份,根据纳入/排除标准及剔除重复病例得到审查病例,对审查病历进行回... 详细信息

目的探讨全面触发工具(GTT)用于提高药品不良事件(ADE)检出率的可行性。方法利用该院医院管理信息系统(HIS)随机抽取2016年1月1日—12月31日病历,每月随机抽取病例60份,根据纳入/排除标准及剔除重复病例得到审查病例,对审查病历进行回顾性分析,评价全面触发工具在提高ADE检出率的优势。结果对随机抽取的720份病例根据纳入、排除标准筛选得到病例662份,剔除重复病例后获得用于分析的病例640份,确定ADE 87例,其中78例由触发器检出,ADE检出率为12.2%,而同时期通过自愿上报法上报的该院住院患者药品不良反应上报率为0.3%(320/103 906); 35项触发器中有24项呈阳性(68.6%);触发器总阳性频次529次,检出ADE 94频次,触发器的阳性预测值(PPV)为17.8%(94/529);在78例次ADE中,其中化疗药物引起23例次(29.5%),抗菌药物引起10例次(12.8%),降压药物、激素、利尿药物各引起7例次(9.0%); 78例ADE中暂时性伤害占98.7%(E级57.7%,F级41.0%)。结论 GTT对ADE的监测及评价具有积极作用,但尚需进一步改进。

关键词：不良事件,药品全面触发工具触发器实践分析

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全面触发工具在药物不良事件检测中的应用

中华医院管理杂志 2016年第3期32卷 195-199页

作者：刘佳明闫素英李晓玲王育琴首都医科大学宣武医院药剂科北京100053 首都医科大学药理学专业

药物不良事件（ADE）是威胁患者安全的主要因素。目前我国医疗机构主要依靠自发呈报方法检测ADE，该方法检出率低，不能反映临床用药安全的真实情况。全面触发工具（GTT）是一项较新的ADE检测方法。通过阐述GTT的发展历史、基本原理、... 详细信息

药物不良事件（ADE）是威胁患者安全的主要因素。目前我国医疗机构主要依靠自发呈报方法检测ADE，该方法检出率低，不能反映临床用药安全的真实情况。全面触发工具（GTT）是一项较新的ADE检测方法。通过阐述GTT的发展历史、基本原理、操作程序、国内外研究和应用现状以及与其他检测方法比较，说明GTT是一项高效、实用的ADE检测方法，并适用于评价各类医疗机构的临床用药安全情况，还能针对特定科室、特定人群发生的ADE进行检测，从而帮助医疗机构获知更多有关临床用药安全的证据。

关键词：全面触发工具病历审查药物不良事件

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运用全面触发工具检测老年患者药物不良事件

中国新药杂志 2017年第19期26卷 2358-2363页

作者：胡巧织占美吴斌徐珽四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西医院药剂科成都610041

目的:探讨全面触发工具(global trigger tool,GTT)用于我国老年患者药物不良事件(adverse drug event,ADE)检测的适用性。方法:随机抽取四川大学华西医院,出院日期在2015年1月1日至2015年12月31日的60岁以上老年患者的病历信息,每月40例... 详细信息

目的:探讨全面触发工具(global trigger tool,GTT)用于我国老年患者药物不良事件(adverse drug event,ADE)检测的适用性。方法:随机抽取四川大学华西医院,出院日期在2015年1月1日至2015年12月31日的60岁以上老年患者的病历信息,每月40例共480例。使用GTT推荐的13项触发器并进行筛查后,确定ADE并对其进行严重程度分级。同时,根据病例审查结果对目前的13项触发器进行修正。结果:在审查的480例住院病例中,共发现226例ADE。ADE/1 000患者天为8.31,ADE/100例患者为47.08%,173例患者至少发生过1次ADE的人数占总人数的36.04%。GTT推荐的13项触发器有11项触发器阳性,触发器阳性频次527次,共涉及164例不良事件。另有62例常见ADE无对应触发器支持。根据上述结果,建议可删除2项原有触发器并同时加入5项新的触发器。结论:GTT在检测老年患者药物不良事件方面具有较强的适用性,并为防范用药风险提供参考依据,在我国的医疗机构中有推广价值,但还需要进一步完善。

关键词：全面触发工具老年患者药物不良事件

全面触发工具在住院患者药品不良事件检测中的应用及优化探讨

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全面触发工具在住院患者药品不良事件检测中的应用及优化探讨

作者：王艳大理大学

学位级别：硕士

目的:采用全面触发工具建立住院患者药品不良事件检测触发器,主动监测药品不良事件,探讨使用全面触发工具主动检测药品不良事件的检测结果与自愿上报相比是否能提高药品不良事件发现率,并进一步将全面触发工具根据本院情况进行优化,验... 详细信息

目的:采用全面触发工具建立住院患者药品不良事件检测触发器,主动监测药品不良事件,探讨使用全面触发工具主动检测药品不良事件的检测结果与自愿上报相比是否能提高药品不良事件发现率,并进一步将全面触发工具根据本院情况进行优化,验证优化后的全面触发工具对药品不良事件检出率的影响。方法:1.采用回顾性调查分析方法,根据白皮书(IHI innovation series white paper)推荐、国内外触发器的使用情况及大理大学第二附属医院的用药情况筛选出36项触发器。对随机抽出的病历进行检测,对触发器阳性病历进行进一步审查,确定药品不良事件,并对药品不良事件进行严重程度分级。根据检测结果、国内外相关文献推荐和医院实际情况对触发器进行首次优化,触发器条目优化后对原来的病历进行再次审查。根据首次优化后的检测结果,对触发器条目进行分析对比,筛选出更适宜的触发器,并将二次优化后的触发器应用于2017年全年的病例审查。2.抽样采用Excel2010中的RAND函数随机抽取大理大学第二附属医院2016年第三季度病历,每月50份共150份,再抽取2017年1月1日至2017年12月30日出院患者病历,每月50份共600份。2016年三季度的150份病历用于应用初探和首次优化验证;2017年抽取的600份病历用于二次优化后的触发器验证。3.病历内容采用手工审查法,检测到触发器则标记为阳性,再全面审查病历内容,确定是否发生药品不良事件。采用美国国家用药错误报告与预防协调委员会用药错误分级系统的E—I级对药品不良事件进行严重程度分级。应用优化前和/或优化后触发器检测药品不良事件,比较优化前后检出率和阳性预测值(positive predictive-value PPV)。结果:1.全面触发工具应用初探:150例患者中触发器阳性者99例,占66%;36项触发器中有24项触发器呈阳性,占66.7%,共检出215例次,确定ADE共43例次,涉及患者30例,ADE检出率为20.0%(30/150),涉及12项触发器,12项触发器的总体PPV值为20.0%,第三季度出院病人数为7540例,自愿上报率为0.2%,两种方法相比全面触发工具检出率是自愿上报的100倍。2.触发器首次优化及应用:150例患者中触发器阳性患者90例,占60.0%;15项触发器中有14项触发器呈阳性,占93.3%,共检出159例次,确定ADE共35例次,涉及患者30例,ADE检出率为20.0%(30/150),与优化前(20.0%)相比药品不良事件检出率P>0.05,无统计学差异,不良事件检出率未降低,涉及10项触发器,15项触发器的总体PPV值为22.0%。优化后的触发器阳性例次与优化前相比数量上有所减少,审查效率有所提高,但优化后的PPV值(23.3%)与优化前相比,P>0.05,差异无统计学差异。3.触发器二次优化及应用:600例患者中触发器阳性患者277例,占46.2%,9项触发器中有9项触发器阳性,占100.0%,共检出370例次,确定ADE共106例次,涉及患者97例,ADE检出率为16.2%(97/600),涉及8项触发器。9项触发器的总体PPV值为28.6%(106/370),与优化前(20.0%)相比P>0.05,差异无统计学意义,药品不良事件检出率没有下降,检测效能明显提高P全面触发工具可提高不良事件发现率,能填补自愿上报系统的不足,适用于大理大学第二附属医院不良事件的检测。2.首次优化全面触发工具虽然对触发器进行了删减,未引起检出率降低,但未提高检出效能,触发器优化不够合理,将触发器进行进一步优化。3.二次优化全面触发工具,在提高触发器检测效能的同时,未降低检出率,触发器的优化合理,适用于大理大学第二附属医院药品不良事件的检测。

关键词：全面触发工具触发器优化药品不良事件

全面触发工具在老年药品不良事件中的应用研究

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全面触发工具在老年药品不良事件中的应用研究

作者：于楠电子科技大学

学位级别：硕士

老年患者常因多病共存、多药合用、服药依从性不佳以及药物效应应答能力减弱而成为药物不良事件(ADE)的高发人群,因此对老年患者进行药物不良事件的监测至关重要。但目前通用的自愿上报监测模式被动单一,对药品不良事件多是事后报告,且... 详细信息

老年患者常因多病共存、多药合用、服药依从性不佳以及药物效应应答能力减弱而成为药物不良事件(ADE)的高发人群,因此对老年患者进行药物不良事件的监测至关重要。但目前通用的自愿上报监测模式被动单一,对药品不良事件多是事后报告,且无法全面反映不良事件发生情况。相较于现行监测办法,全面触发工具可增加不良事件检出率,同时也可对不良事件的发生趋势进行预判。鉴于上述背景,本研究主要针对老年患者群体,建立触发工具,并对触发器进行实用性验证。建立老年ADE触发器。方法:(1)根据筛选条件,调取四川省不良反应中心2016年11月-2017年11月收集到的老年不良反应报告进行回顾性分析,了解老年不良事件的发生情况,其研究结果作为建立触发器的基础;(2)检索PubMed、中国知网、万方数据库中有关老年ADE触发工具文献,并结合相关用药指南,建立初始触发器条目;(3)设计问卷,进行两轮德尔菲专家咨询法征询相关临床科室的专家意见,形成本研究的老年ADE触发器。结果:共获得4847份报告,累及系统器官以皮肤及其附件、胃肠系统、中枢及外周神经系统损害为主。涉及药物共425种,主要以抗感染药物、中药制剂、心血管系统药物为主。19位专家参与本次调研,两轮问卷回收率为100%、94.74%,意见变异系数为0.16±0.03、0.14±0.02,协调系数平均为0.428,专家权威系数为0.735±0.08,问卷信度平均为0.773。根据征询结果整理得到36项触发器,包括实验室检查指标17项,解救药物使用10项、临床表现8项、干预措施1项。老年ADE触发器的实用性验证研究。方法:以四川省人民医院的老年住院患者作为研究对象,按照样本量计算与筛选标准随机抽取病历400份,按GTT白皮书推荐方法进行病历审查。检出的ADE根据累及系统-器官、严重程度、发生时间、可疑药物进行分类统计分析,运用二元logistic进行危险因素分析,计算ADE检出率和阳性预测值(PPV),评估触发器的实用性。结果:36项触发器中有27项(75.00%)呈触发阳性,检出ADE的有16项,触发器PPV为24.17%。400例患者中有44例患者发生了49例次ADE,有4例次未被触发器检出。住院患者ADE发生率为11.00%,ADEs/100例住院患者为12.25,ADEs/1000患者天为13.46。49例次ADE的严重程度分级为:12.25%(6/49)为1级,83.67%(41/49)为2级,4.08%(2/49)为3级,主要以胃肠道系统损害(28.30%)、代谢和营养障碍(24.53%)为主,涉及药品29种,以心血管系统药物(41.37%)为主,有71.43%的ADE发生在用药2天内,二元回归分析结果显示仅用药种数对老年ADE的发生有显著影响。通过分析病历审查结果,对触发器进行优化调整后,最终得到33项触发器。本研究表明,建立的老年ADE触发器实用性(敏感度和特异性)较好,有利于监测老年ADE的发生,客观反映老年患者ADE的发生情况,提高医务人员对老年ADE的识别能力,提高医疗机构药物安全的管理水平。

关键词：全面触发工具德尔菲法老年患者药品不良事件