散结通络颗粒治疗肺部纯磨玻璃小结节气虚痰瘀证随机双盲安慰剂对照研究

作     者：陈飞飞 张炜 史苗颜 张一乐 苏子舰 

作者机构：上海市嘉定区中医医院肺病科 上海中医药大学附属曙光医院肺病科 

出 版 物：《中国中西医结合杂志》 (Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine)

年 卷 期：2024年

核心收录：

学科分类：1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：上海市科委上海中医临床重点实验室项目(No.14DZ2273200) 上海市临床重点专科(中医肺病科)建设项目(No.shslczdzk05101) 

主　　题：散结通络颗粒 肺部纯磨玻璃结节 气虚痰瘀 Brock模型恶性风险概率 中药复方 中西医 

摘      要：目的 评价散结通络颗粒治疗肺部纯磨玻璃小结节气虚痰瘀证患者的临床有效性和安全性。方法 86例患者随机分为治疗组（43例）和对照组（43例）。两组均定期进行肺部结节健康宣教，治疗组口服散结通络颗粒，对照组口服安慰剂中药颗粒，疗程均为24周。主要结局指标为最大肺纯磨玻璃结节长径和疾病有效率，次要结局指标为中医临床症状积分、最大肺部纯磨玻璃结节密度、Brock模型恶性风险概率评分和抑郁自评量表（SDS）评分。结果 最终81例患者完成研究，其中治疗组41例，对照组40例。与本组治疗前比较，治疗组最大肺磨玻璃结节长径缩小，中医临床症状总积分降低，Brock模型恶性风险概率降低，SDS评分改善（P0.05）。对照组治疗前后上述指标差异均无统计学意义（P0.05）。治疗组最大肺部纯磨玻璃结节长径缩小量、疾病总有效率、中医临床症状总积分、Brock模型恶性风险概率评分和SDS评分均优于对照组（P0.05）。两组均未发生不良反应及严重不良事件。结论 散结通络颗粒治疗气虚痰瘀型肺纯磨玻璃小结节患者能够缩小结节长径，改善临床症状，降低Brock模型恶性风险概率评分和SDS评分，且无明显不良反应。