中药水凝胶巴布剂产业化工艺技术攻关研究

作     者：李伟泽 张光伟 赵宁 孔朋 焦晓彪 LI Wei-ze;ZHANG Guang-wei;ZHAO Ning;KONG Peng;JIAO Xiao-biao

作者机构：西安医学院陕西西安710021 山西丰源药业有限公司山西芮城044600 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2012年第43卷第10期

页      面：1928-1933页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中央财政资金工业中小企业技术改造项目(2010-2252) 山西省科技发展计划-新药创制专项(20120313016-2) 西安医学院博士科研基金(2010Doc01) 

主　　题：中药 水凝胶巴布剂 产业化 制备工艺 黏性 凝胶强度 

摘      要：目的通过对中药水凝胶巴布剂产业化过程中的技术难点进行攻关研究,为中药水凝胶巴布剂的产业化提供一种切实可行的制备工艺,以促进巴布剂的产业化发展。方法采用设备满负荷规模生产中药水凝胶巴布剂,研究物料加入顺序、物料混合时间、静置条件(温度、湿度、时间)对于膏体涂布切割的难易程度和巴布剂的质量如凝胶强度、柔软性、黏性、残留、冷流与无纺布渗析等的影响规律;并通过3个不同的中药复方提取物进行验证。结果保湿剂(甘油)加入真空搅拌器内,将骨架材料(聚丙烯酸钠)、填充剂(陶瓷粉)、交联剂(甘氨酸铝)、交联调节剂(EDTA)加入其中,在真空度0.07MPa以下,搅拌5 min,得到甘油相;再将pH调节剂(柠檬酸)与皮肤增黏剂(聚维酮)的混合水溶液与中药提取物一次性加入到甘油相中,在真空度0.07 MPa下,搅拌12 min,得到膏体;将膏体转移至涂布切割机上,进行涂布切割,得到半成品。将半成品置于湿度55%、温度30℃条件下,存放18 h;再置于湿度75%、温度20℃条件下,存放12 h,进行包装;包装后,置于阴凉处静置96 h,即可得到膏体柔软、黏性良好、膏面光洁平整且无渗析的中药水凝胶巴布剂。结论本实验得到一种适合于中药水凝胶巴布剂产业化的制备工艺,将极大地促进中药水凝胶巴布剂的产业化进程。