高效液相色谱法测定氨鲁米特中m-氨鲁米特含量
Determination of m-Aminoglutethimide, the Key Impurity in Aminoglutethimide with HPLC作者机构:江苏省南通华山药业有限公司226009 江苏省南通精华制药有限公司226005
出 版 物:《医药导报》 (Herald of Medicine)
年 卷 期:2004年第23卷第4期
页 面:257-258页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题:氨鲁米特 m-氨鲁米特 高效液相色谱法 含量测定 肾上腺皮质激素合成抑制药 抗肿瘤药
摘 要:目的 :采用高效液相色谱法 (HPLC)测定氨鲁米特中的杂质m 氨鲁米特的含量。方法 :色谱柱WatersSpherlsorbODS(4 .6mm× 15 0mm ,5 μm) ,流动相为醋酸盐缓冲液 (pH 5 .0 )∶甲醇 (75∶2 5 ) ,检测波长 2 40nm。 结果 :测定氨鲁米特中的杂质m 氨鲁米特的含量 1.0 % ,线性范围 0 .0 2 5~ 0 .15 μg(n =5 ) ,r=0 .9998,平均回收率 10 0 .7% ,RSD =1.3 3 %。结论 :该法用于测定氨鲁米特中杂质m 氨鲁米特的限量检查 ,方法准确 ,重现性好 ,专属性强。