医疗器械产品注册标准起草中物理要求和试验方法应注意的事项
Precautions of Physical Performance Requirements and Test Methods during Product Standard Drafting Process of Medical Devices作者机构:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东济南250101
出 版 物:《中国医疗器械杂志》 (Chinese Journal of Medical Instrumentation)
年 卷 期:2009年第33卷第5期
页 面:374-378页
学科分类:0301[法学-法学] 03[法学] 030103[法学-宪法学与行政法学]
摘 要:探讨了医疗器械注册标准的标准化和规范性问题,分析了注册标准制定过程中物理性能要求和试验方法存在的问题,并提出相应的建议。