咨询与建议

看过本文的还看了

相关文献

该作者的其他文献

文献详情 >医疗器械产品注册标准起草中物理要求和试验方法应注意的事项 收藏

医疗器械产品注册标准起草中物理要求和试验方法应注意的事项

Precautions of Physical Performance Requirements and Test Methods during Product Standard Drafting Process of Medical Devices

作     者:宋金子 万敏 许慧 姚秀军 张博 王金红 SONG Jin-zi;WAN Min;XU Hui;YAO Xiu-jun;ZHANG Bo;WANG Jin-hong

作者机构:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东济南250101 

出 版 物:《中国医疗器械杂志》 (Chinese Journal of Medical Instrumentation)

年 卷 期:2009年第33卷第5期

页      面:374-378页

学科分类:0301[法学-法学] 03[法学] 030103[法学-宪法学与行政法学] 

主  题:医疗器械 标准 物理性能 试验方法 抽样方案 

摘      要:探讨了医疗器械注册标准的标准化和规范性问题,分析了注册标准制定过程中物理性能要求和试验方法存在的问题,并提出相应的建议。

读者评论 与其他读者分享你的观点

用户名:未登录
我的评分