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吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析

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中国药业 2024年第10期33卷 81-86页

作者：晏菊姣耿颖魏宁漪李苗陈华湖北省武汉药品医疗器械检验所·国家药品监督管理局药物制剂质量研究与控制重点实验室湖北武汉430075 中国食品药品检定研究院北京102629

目的比较吸入气雾剂递送剂量均一性考察中不同抽样方案的差异。方法汇总2020年版《中国药典(四部)》(简称ChP)、《European Pharmacopoeia 11.0(VolumeⅠ)》(简称EP)/《British Pharmacopoeia 2023(VolumeⅢ)》(简称BP)、《USP-NF online 2024》(简称USP)及我国进口药品注册标准(简称JX)中吸入气雾剂递送剂量均一性考察的抽样方案和判定标准。以硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂为例,按ChP及USP抽样方案分别测定4家企业(企业A,B,C,D)6批样品的递送剂量均一性。采用蒙特卡洛模拟法进行数据模拟,并绘制工作特性曲线。结果按ChP抽样方案,样品的递送剂量均一性均符合规定;按USP抽样方案,仅企业C有1批样品的平均递送剂量不符合规定(低于70μg),且与企业D样品比较差异显著(P抽样方案第一阶段接受概率和总接受概率均较接近;USP与JX抽样方案在标准差较小(≤6)时几乎相同,随着标准差的增大,前者的第一阶段接受概率和总接受概率下降程度更显著,在标准差≥10的情况下,其总接受概率抽样方案对吸入气雾剂递送剂量均一性的接受概率存在一定差异,USP较ChP,EP/BP,JX对变异较大的产品容忍度更低。

关键词：吸入气雾剂药典递送剂量均一性抽样方案工作特性曲线蒙特卡洛模拟法

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一种测绘地理信息质检抽样方案评价方法

武汉大学学报（信息科学版） 2023年第5期48卷 816-820页

作者：蔡艳辉程鹏飞张莉徐彦田国家测绘产品质量检验测试中心北京100830 中国测绘科学研究院北京100830

抽样检验是测绘成果质量检验的基本方法,抽样方案与被检成果质量水平的匹配程度直接决定抽样检验的效果。针对抽样方案的适用性和有效性评价问题,提出了计数型抽样方案的质量不确定性区间(quality uncertainty interval,QUI)的概念,并... 详细信息

抽样检验是测绘成果质量检验的基本方法,抽样方案与被检成果质量水平的匹配程度直接决定抽样检验的效果。针对抽样方案的适用性和有效性评价问题,提出了计数型抽样方案的质量不确定性区间(quality uncertainty interval,QUI)的概念,并以给定概率水平条件下的QUI的长度评价抽样方案的适用性和有效性,以比较客观地反映抽样方案的两类风险程度。对4个典型测绘成果质量检验的抽样方案和6个仿真抽样方案进行数值计算和分析,验证了该方法的正确性和合理性。结果显示,该方法不仅适用于测绘地理数据的统计分析和成果质量检验,还可用于各种计数型抽样方案设计和两类风险控制。

关键词：测绘成果质量抽样检验抽样方案两类错误操作特性曲线质量不确定区间

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木材树种批量检验抽样方案的研究

木材科学与技术 2023年第3期37卷 51-57,67页

作者：陈松阳王宪王辉曹秀龙朱培琦邱坚西南林业大学材料科学与工程学院云南昆明650224 西南林业大学数理学院云南昆明650224

批量木材检验既要保证合理的精度,又要考虑检验人员的工作强度,因此研究批量木材检验的抽样方案具有重要意义。为制定按批量百分比分配的随机抽样方案,根据木材分类方法,整合历史抽样数据,使用MATLAB拟合并建立回归方程。在随机抽样方... 详细信息

批量木材检验既要保证合理的精度,又要考虑检验人员的工作强度,因此研究批量木材检验的抽样方案具有重要意义。为制定按批量百分比分配的随机抽样方案,根据木材分类方法,整合历史抽样数据,使用MATLAB拟合并建立回归方程。在随机抽样方案的基础上研究复杂抽样的设计效应(design effect,deff),并增加了放宽和加严的规则。采用分层抽样模式,根据不同分类方法设定检验批次,制定了单一树种类或多树种类分组的随机抽样、多树种类未分组的随机抽样和现场无法判断样本信息的随机抽样三种方案。所有研究方案与现行抽样方案的对比和实际验证,在参数区间和执行方面均具有可行性,加快了批量木材抽样中样本量的计算。本研究对于木材现场检验具有更好的适用性,可以提高木材检验工作的效率。

关键词：木材检验批量抽样方案样本量

逐级删失定时截尾恒加寿命试验模型的抽样方案设计

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云南大学学报（自然科学版） 2022年第3期44卷 444-452页

作者：杨春燕胡品云南大学数学与统计学院云南昆明650500

研究了对数正态分布下伴有随机移走的逐级删失定时截尾恒加寿命试验模型的抽样方案设计.假定产品的寿命分布遵从对数正态分布,被随机移走的试验产品数服从二项分布,其中每一个试验产品被随机移走的概率为p.考虑了高于正常状态的2个应力... 详细信息

研究了对数正态分布下伴有随机移走的逐级删失定时截尾恒加寿命试验模型的抽样方案设计.假定产品的寿命分布遵从对数正态分布,被随机移走的试验产品数服从二项分布,其中每一个试验产品被随机移走的概率为p.考虑了高于正常状态的2个应力水平,并假定对数寿命分布的参数与应力水平是线性关系,推导了模型的Fisher信息矩阵,并通过极小化广义渐近方差得到低应力水平的值和试验样品的分配比例,最后使用OC曲线来确定接收系数和样本量.利用数值模拟的方法,得到了最优的低应力水平值、试验样品的分配比例以及相应的抽样方案.

关键词：对数正态分布定时截尾逐级删失加速寿命试验抽样方案随机移走

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基于不完美检验的验收抽样方案经济设计

工业工程 2023年第4期26卷 44-51,61页

作者：张斌杨风萍周筱雯南京信息工程大学数学与统计学院江苏南京210044

为降低抽样方案造成的风险及损失,利用误检概率和批产品不合格品率的先验分布,计算了生产方和使用方风险的后验概率.在综合考虑抽检成本、复检成本、误判损失的基础上,构建了一个基于不完美检验的整数非线性规划经济模型,提出了最佳抽... 详细信息

为降低抽样方案造成的风险及损失,利用误检概率和批产品不合格品率的先验分布,计算了生产方和使用方风险的后验概率.在综合考虑抽检成本、复检成本、误判损失的基础上,构建了一个基于不完美检验的整数非线性规划经济模型,提出了最佳抽样方案,并与无检验错误的抽样方案进行了比较.最后,讨论了模型参数对抽样方案和两类风险的影响.结果表明,在不合格品率较小时,有检验错误的平均检验量相对较大;两者的平均检出质量非常接近,但平均检出质量上限相较无检验错误时略低.

关键词：不完美检验抽样方案经济模型不合格品率

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带有检测风险的抽样方案设计及其应用

带有检测风险的抽样方案设计及其应用

作者：杨风萍南京信息工程大学

学位级别：硕士

传统的计数型抽样检验通常假定不合格品率为固定常数,且不存在检验错误。实际生产中,不合格品率往往未知且为随机变量,检验错误也难以避免。为降低抽样方案造成的风险及损失,利用误检概率和批产品不合格品率的先验分布,计算了生产方和... 详细信息

传统的计数型抽样检验通常假定不合格品率为固定常数,且不存在检验错误。实际生产中,不合格品率往往未知且为随机变量,检验错误也难以避免。为降低抽样方案造成的风险及损失,利用误检概率和批产品不合格品率的先验分布,计算了生产方和使用方风险的后验概率。在综合考虑抽检成本、复检成本、误判损失的基础上,构建了一个基于不完美检验的整数非线性规划经济模型。提出最佳抽样方案,并与无检验错误的抽样方案进行了比较,结果表明:在不合格品率较小时,有检验错误的平均检验量相对较大;两者的平均检出质量非常接近,但平均检出质量上限相较无检验错误时略低。最后,讨论了模型参数对抽样方案和两类风险的影响。传统的抽样方案设计都是基于离线检验,即在批产品交付时,通过抽样检验对批产品质量进行检测,以确定批产品质量是否满足要求。这种检验模式适合于产品成批交付。当市场对产品的需求连续时,离线检验将会影响产品的及时交付,对生产方和使用方的利益造成损失。因此,有必要研究在线抽样检验方案的优化设计问题。在批产品生产的初始阶段采用在线检验,根据检验结果判断产品的质量水平。如果检验结果判为接收,则认为产品的生产质量符合要求,对后续生产的产品将实施免检;如果检验结果判为拒收,则对批产品进行全检。产品首先在一级市场销售,对于检验不合格和因不合格漏检被市场退回的产品,通过返修,在二级市场销售。假设一级市场的需求率为固定常数,在综合考虑销售获利、检验成本、库存成本、返修成本、生产成本等基础上,建立了平均利润模型。研究了批量和抽样方案的最优设计方法,并讨论了模型参数对批量和抽样方案的影响,验证了所提抽样方案的有效性。

关键词：不完美检验在线检验抽样方案损失模型

基于随机退化生产系统的维修策略和抽样方案的联合优化研究

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基于随机退化生产系统的维修策略和抽样方案的联合优化研究

作者：周筱雯南京信息工程大学

学位级别：硕士

质量控制和维修策略是生产制造系统需要关注的两个重要问题。生产系统在运行过程中,由于受老化、环境变化、部件故障等因素影响,将会造成生产系统出现故障或生产加工的产品质量变坏。如果生产系统的异常状态得不到及时发现和纠正,将会... 详细信息

质量控制和维修策略是生产制造系统需要关注的两个重要问题。生产系统在运行过程中,由于受老化、环境变化、部件故障等因素影响,将会造成生产系统出现故障或生产加工的产品质量变坏。如果生产系统的异常状态得不到及时发现和纠正,将会造成生产损失。因此,对生产系统的运行状态进行监控和及时维修显得尤为重要。针对随机退化的生产系统,本文从以下几方面进行了研究。首先,在产品市场需求率固定的情况下,研究了预防性维修和纠正性维修两种维修策略下的生产批量和生产率的联合优化问题。根据系统的运行状态,将生产过程分为两种情形。综合考虑缺陷产品报废成本、库存持有成本、预防性维修和纠正性维修成本、产品断供损失、产品检查分类成本等,分别计算了两种情形的总成本。在两类维修的时间服从威布尔分布的条件下,构建了单位时间平均利润模型,提出利润最大化的生产计划优化方案。其次,考虑生产系统在运行过程中存在异常和故障两类失效模式,针对系统异常需要通过检查才能发现的情况下,对生产系统进行中期检查。在系统出现异常时,通过最小维修使系统恢复到异常前状态,最小维修不改变系统的年龄。如果系统没有出现异常,则不对生产系统进行任何维修处理。假设生产系统发生异常和故障的时间相互独立,且均服从威布尔分布。根据系统在不同区间的运行状态,分别讨论了每种运行状态下单位时间的平均获利,建立了以批量、中期检查时间和抽样方案为决策变量的平均利润模型。最后,通过数值分析验证了模型的可行性,灵敏度分析讨论了模型参数对最佳决策方案的影响。

关键词：随机退化生产批量维修策略抽样方案利润模型

接触器式继电器的可靠性验证试验抽样方案的研究

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中国电机工程学报 2007年第21期27卷 43-46页

作者：刘帼巾陆俭国赵靖英河北工业大学电器研究所天津市红桥区300130

为定量分析接触器式继电器的可靠性水平,借鉴目前国内外标准和可靠性研究成果,确定了失效率作为它的可靠性特征量;根据国内接触器式继电器的实际生产水平,划分了失效率等级作为可靠性指标来确定产品可靠性水平;为分析接触器式继电器的... 详细信息

为定量分析接触器式继电器的可靠性水平,借鉴目前国内外标准和可靠性研究成果,确定了失效率作为它的可靠性特征量;根据国内接触器式继电器的实际生产水平,划分了失效率等级作为可靠性指标来确定产品可靠性水平;为分析接触器式继电器的工作特点和失效模式,进行多组试验结果表明接触器式继电器接触不良和断开不良的失效模式有偶然失效和永久失效两种表现型式;不同表现对可靠性的影响不同,根据可靠性抽样理论,由操作时间与允许失效数之间的关系推导出可靠性验证试验抽样方案。按照该文的可靠性验证试验抽样方案抽取样品进行检测,可确定接触器式继电器的可靠性水平。

关键词：接触器式继电器可靠性抽样方案可靠性指标控制电器

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在几种常见的抽样方案下的事后分层

应用数学学报 1997年第2期20卷 228-236页

作者：冯士雍邹国华中国科学院系统科学研究所北京100080 北京师范大学数学系北京100875

本文给出系统抽样、放回不等概率抽样及二阶不等概率抽样情况下总体均值的事后分层估计，估计量的方差和它的无偏估计.

关键词：事后分层估计量系统抽样抽样方案