基于近红外光谱的甲苯磺酸索拉菲尼片抗癌有效成分的无损鉴别与含量预测

作     者：闫研 梁雪 秦斌 庄莹 陈静丽 殷果 YAN Yan;LIANG Xue;QIN Bin;ZHUANG Ying;CHEN Jing-li;YIN Guo

作者机构：深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价生物等效性研究重点实验室深圳药品质量标准研究重点实验室广东深圳518057 

出 版 物：《广州化工》 (GuangZhou Chemical Industry)

年 卷 期：2024年第52卷第13期

页      面：101-103,106页

学科分类：081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 

主　　题：近红外光谱 甲苯磺酸索拉非尼片 无损鉴别 含量预测 

摘      要：采用近红外光谱技术对抗癌药物甲苯磺酸索拉非尼片建立定性定量模型以便快速无损分析。以甲苯磺酸索拉非尼片为研究对象,用光纤探头测定样品的近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI值限度比较法,对甲苯磺酸索拉非尼片建立一致性检验模型;运用最小偏二乘法(PLS)通过内部交叉验证的方法建立甲苯磺酸索拉非尼片的定量分析模型。建立的一致性检验模型能有效进行甲苯磺酸索拉非尼片的定性鉴别,迅速区分不同类产品,建立的甲苯磺酸索拉非尼片的定量模型相关系数(r^(2))为98.34%,交叉验证均方根差(RMSECV)为0.178。该方法简便快速、绿色无损,可用于甲苯磺酸索拉非尼片的快速定性定量分析。