顶空气相色谱法测定盐酸左西替利嗪原料药中N,N-二异丙基乙胺残留量

作     者：南志成 王向军 NAN Zhi-cheng;WANG Xiang-jun

作者机构：乐清市中医院浙江乐清325600 浙江农林大学林业与生物技术学院浙江临安311300 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2014年第25卷第25期

页      面：2364-2365页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：顶空气相色谱法 N,N-二异丙基乙胺 盐酸左西替利嗪原料药 残留量 

摘      要：目的：建立盐酸左西替利嗪原料药中N，N-二异丙基乙胺残留量的测定方法。方法：采用顶空气相色谱法，色谱柱为DB．624毛细管柱，顶空进样，顶空瓶加热温度为90℃，加热时间为15min；程序升温，以氮气为载气，氢火焰离子化检测器温度为250℃。结果：N，N-二异丙基乙胺检测质量浓度线性范围为2．01-15．08μg/ml（，=0．9993），总平均回收率为98．81％，RSD为1．34％（n=3），定量限、检测限为0．201、0．101μg／ml。3批样品中N，N-二异丙基乙胺残留量分别为0．0069％、0．0088％、0．0063％。结论：建立的方法快速、灵敏、准确，可用于盐酸左西替利嗪原料药中N，N-二异丙基乙胺残留量的测定。