金匮肾气丸(汤)治疗糖尿病肾病的系统评价与Meta分析

作     者：荣红国 邢叶一祎 郭慧娟 李红凯 RONG Hong-Guo;XING YE Yi-Yi;GUO Hui-Juan;LI Hong-Kai

作者机构：北京中医药大学中医学院北京100029 北京中医药大学国际循证中医药研究院北京100029 北京同仁堂科技发展股份有限公司北京100079 北京同仁堂股份有限公司科学研究所北京100079 

出 版 物：《中国药物经济学》 (China Journal of Pharmaceutical Economics)

年 卷 期：2024年第19卷第6期

页      面：33-44页

学科分类：100504[医学-方剂学] 1005[医学-中医学] 1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：国家中医药管理局监测统计中心课题(YGZXKT2024046) 

主　　题：糖尿病肾病 金匮肾气丸 金匮肾气汤 Meta分析 

摘      要：目的系统评价金匮肾气丸(汤)治疗糖尿病肾病的临床疗效和安全性。方法系统检索中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中国生物医学数据库、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库,检索时间为建库至2023年3月。采用Cochrane风险评价工具(ROB1.0)对纳入文献进行质量评价,应用RevMan5.4软件进行Meta分析。结果最终纳入随机对照试验(RCT)22篇,总样本量为1686例。Meta分析结果显示金匮肾气丸(汤)联合常规西医治疗糖尿病肾病的疗效优于单用常规西医治疗方案,其中临床总有效率[RR=1.26,95%CI(1.20,1.32),P0.00001]、24 h尿蛋白定量(24hUP)[SMD=-4.40,95%CI(-5.52,-3.36),P0.00001]、尿白蛋白排泄率(UAER)[SMD=-3.80,95%CI(-5.50,-2.10),P0.0001]、血肌酐水平(Scr)[MD=-20.80,95%CI(-25.74,-15.86),P0.00001]、尿素氮水平(BUN)[MD=-1.30,95%CI(-1.88,-0.72),P0.00001]均优于对照组,差异有统计学意义;经亚组分析,在降低BUN方面,金匮肾气汤效果优于丸剂;仅有7篇研究报告了不良事件,本研究因为证据不足尚不能就金匮肾气丸(汤)干预糖尿病肾病的安全性得出结论。结论金匮肾气丸(汤)联合西医常规治疗可提高糖尿病肾病临床总有效率,降低24hUP、UAER、Scr和BUN,疗效明显优于单纯西医治疗。