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临床实践指南中临床问题结构化分级及评价

中国循证医学杂志 2024年第7期24卷 827-831页

作者：王雅琪高一城苏澄元刘美君李迅费宇彤北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学国际循证中医药研究院北京100029 北京GRADE中心北京100029

在指南制订临床问题构建环节,需要引导临床医生提出具备PICO(人群、干预、对照、结局)格式的临床问题或者对收集的临床问题进行PICO结构化处理。但PICO结构内部每个要素的宽窄限定与评价方法此前并没有被提出,导致具备了PICO结构的临床... 详细信息

在指南制订临床问题构建环节,需要引导临床医生提出具备PICO(人群、干预、对照、结局)格式的临床问题或者对收集的临床问题进行PICO结构化处理。但PICO结构内部每个要素的宽窄限定与评价方法此前并没有被提出,导致具备了PICO结构的临床问题由于范围宽窄不合适而仍旧不适合作为指南问题。本文根据PIC三个要素中明显需要拆分或扩充要素的数量将临床问题分为8个等级(3,2,1,0,−1,−2,−3,混合)以区分和评价临床问题的宽窄适用程度,并明确使用原则,为临床医生、指南制订者等提供方法学参考。

关键词：临床问题 PICO 临床实践指南方法学

中医药临床实践指南推荐意见形成的难点及方法学建议

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中医杂志 2024年第3期65卷 251-255页

作者：高一城曹蕊刘芷含冯玉婷柴倩云罗慜婧夏如玉费宇彤北京中医药大学循证医学中心/北京中医药大学国际循证中医药研究院北京市100029

目前中医药临床实践指南制订推荐意见的形成存在诸多难点,通过深入剖析中医药临床实践指南推荐意见形成阶段所特有的或突出的难点问题,如专家专业背景和经历导致其学术情感的偏重、学术流派影响导致难以达成共识、决策维度对推荐意见影... 详细信息

目前中医药临床实践指南制订推荐意见的形成存在诸多难点,通过深入剖析中医药临床实践指南推荐意见形成阶段所特有的或突出的难点问题,如专家专业背景和经历导致其学术情感的偏重、学术流派影响导致难以达成共识、决策维度对推荐意见影响权重缺乏指导原则等,提出了中西医并行的共识组模式、完善中西医结合的方法学范式、重视学术流派的循证治理、促进推荐意见形成决策影响维度的研究等方法学建议,以期为指南制订提供方法学参考。

关键词：临床实践指南中医药方法学推荐意见

基于患者队列的随机对照试验设计:队列内试验(TwiCs)的方法与应用

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中国实验方剂学杂志 2024年第5期30卷 96-102页

作者：王禹毅施泽阳李恪丞卜志军王雪惠王彬刘建平刘兆兰北京中医药大学循证医学中心北京100029 重庆市中医院重庆400011 北京中医药大学东直门医院北京101121

队列内试验(TwiCs)是随机对照试验的一种衍生设计方法,目前已在肿瘤、心血管疾病等慢性疾病领域内广泛应用。TwiCs设计基础是一个特定疾病的前瞻性队列,当要实施随机对照试验时,从队列中随机抽样部分符合纳入排除标准的患者接受“试验... 详细信息

队列内试验(TwiCs)是随机对照试验的一种衍生设计方法,目前已在肿瘤、心血管疾病等慢性疾病领域内广泛应用。TwiCs设计基础是一个特定疾病的前瞻性队列,当要实施随机对照试验时,从队列中随机抽样部分符合纳入排除标准的患者接受“试验干预”,而队列中符合纳入排除标准但未被抽样的患者继续接受常规治疗并作为对照组。通过比较试验组和对照组干预措施的疗效差异,来评估干预措施的效果。在队列内,可以重复执行同样的过程来实施多个随机对照试验(RCTS),以评估不同干预措施或比较不同剂量或时机的干预效果。相较经典随机对照试验,TwiCs利用队列更易招募患者,具有更高的外部真实性,为提升随机对照试验的效率和适用性提供了临床研究新范式。但同时TwiCs也可能面临队列内患者依从性不高的挑战,需要研究者在TwiCs设计和操作过程中采取有效措施进行控制。该文重点介绍了TwiCs实施过程中的方法学要点,包括多阶段知情同意(患者进入队列、进入试验组、试验结束后3个阶段分别进行知情同意)、随机程序(只从队列中随机抽样接受“试验干预”的患者)、样本量计算、统计分析方法,对比了TwiCs与经典RCTS的差异,并以实例说明TwiCs研究设计与分析的过程,以期为广大临床研究者提供新的研究思路和方法。

关键词：队列内试验队列多重随机对照试验患者队列随机抽样多阶段知情同意

香贝散通过激活AMPK/mTOR信号通路抑制人乳腺癌细胞MCF-7、MDA-MB-231生长

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药物评价研究 2024年第6期47卷 1249-1258页

作者：谢锦欣王文艺全晓敏邢昊晴贾智王飞魏雪娇谭鹏王柱国胡仲冬安超北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学北京中医药研究院中药现代研究中心北京100029 北京中医药大学东方医院肿瘤科北京100078

目的探讨香贝散体外抗乳腺癌作用及其分子机制。方法体外培养人乳腺癌细胞MCF-7、MDA-MB-231,给予香贝散1、2、3、4、5 mg·mL^(-1)加药处理,对照组不加药。利用MTT法和克隆形成实验检测细胞增殖,利用流式细胞术检测细胞凋亡,细胞划痕... 详细信息

目的探讨香贝散体外抗乳腺癌作用及其分子机制。方法体外培养人乳腺癌细胞MCF-7、MDA-MB-231,给予香贝散1、2、3、4、5 mg·mL^(-1)加药处理,对照组不加药。利用MTT法和克隆形成实验检测细胞增殖,利用流式细胞术检测细胞凋亡,细胞划痕和细胞侵袭实验检测细胞迁移和侵袭能力,借助吖啶橙染色法观察细胞自噬,借助转录组测序技术探索香贝散诱导乳腺癌细胞死亡的作用机制,并采用Western blotting法检测AMP依赖的蛋白激酶(AMPK)、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(m TOR)、LC-3、Beclin-1蛋白表达水平。结果与对照组比较,香贝散显著抑制人乳腺癌MCF-7、MDA-MB-231细胞活力(P<0.05、0.001),48 h半数抑制浓度(IC50)分别为2.344、1.961 mg·mL^(-1),且具有时间、浓度相关性;显著抑制MCF-7、MDA-MB-231细胞的集落形成能力;显著诱导MCF-7、MDA-MB-231细胞凋亡(P<0.001);明显抑制人乳腺癌MCF-7、MDA-MB-231细胞的体外迁移能力和侵袭能力;吖啶橙染色实验结果提示香贝散能够诱导MCF-7、MDA-MB-231细胞发生自噬,Western blotting实验结果显示香贝散能够显著上调MCF-7、MDA-MB-231细胞中自噬关键蛋白Beclin-1和LC3-Ⅱ的表达(P<0.01、0.001);转录组测序技术发现差异基因变化最明显的通路包括mTOR信号通路、自噬信号通路等,Western blotting实验结果显示香贝散显著下调mTOR的磷酸化水平(P<0.001),显著上调AMPK的磷酸化水平(P<0.001)。结论香贝散能够显著抑制人乳腺癌细胞的增殖、迁移、侵袭能力,能够诱导凋亡和自噬的发生,激活AMPK/mTOR信号通路可能是其重要机制。

关键词：香贝散乳腺癌增殖迁移侵袭凋亡自噬 AMPK/mTOR信号通路

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对STRICTA清单几个关键问题的梳理

针刺研究 2024年第6期49卷 661-666页

作者：谢依璇刘晓玉马培宏刘保延刘存志闫世艳北京中医药大学针灸推拿学院北京100029 北京中医药大学国际针灸创新研究院北京100029 天津中医药大学针灸推拿学院天津301617 中国中医科学院北京100700

STRICTA清单是针对针刺临床试验中干预措施报告的指南。作为CONSORT清单的扩展版,STRICTA清单促进了针刺临床研究干预措施报告质量的提升。随着时代的发展,临床研究范式不断更新,现有的STRICTA清单能否继续指导当下及未来的临床研究的报... 详细信息

STRICTA清单是针对针刺临床试验中干预措施报告的指南。作为CONSORT清单的扩展版,STRICTA清单促进了针刺临床研究干预措施报告质量的提升。随着时代的发展,临床研究范式不断更新,现有的STRICTA清单能否继续指导当下及未来的临床研究的报告,是亟需考虑的问题。本文系统梳理了STRICTA清单的发展与更新过程,对STRICTA清单的效用特点及有待改进之处进行了分析,并就当前遇到的困境与挑战提出了几点改进建议,以促进STRICTA清单的进一步更新与完善。

关键词： STRICTA清单针灸临床研究报告规范指南

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针刺缓解膝骨关节炎疼痛机制的研究进展

中国疼痛医学杂志 2024年第3期30卷 215-219页

作者：谭春霞屠建峰马欣程小雨陈文北京中医药大学针灸推拿学院北京100029 北京中医药大学国际针灸创新研究院北京100029

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是一种常见的退行性疾病,特别是老年人群患病率极高,且常伴随疼痛、运动障碍和生活质量降低等临床表现。尽管药物可以缓解KOA的疼痛症状,但长期使用不可避免会产生不良反应。针刺是一种有效的非药... 详细信息

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是一种常见的退行性疾病,特别是老年人群患病率极高,且常伴随疼痛、运动障碍和生活质量降低等临床表现。尽管药物可以缓解KOA的疼痛症状,但长期使用不可避免会产生不良反应。针刺是一种有效的非药物治疗方法,可缓解KOA疼痛并提高病人生活质量。国内外关于针刺治疗KOA疼痛机制的综述较少,本文从疼痛传导通路着手,聚焦针刺发挥镇痛的作用机制,包括针刺作用于外周组织器官和中枢神经系统,通过调节痛觉传导物质、免疫炎症因子、促进内源性镇痛物质释放缓解关节疼痛,改善关节功能。本文通过简述KOA疼痛的产生以及针刺缓解KOA疼痛的机制,以期为促进针刺治疗KOA疼痛的临床实践提供理论依据与治疗思路。

关键词：膝骨关节炎针刺疼痛

基于CiteSpace的近十年国内外注意缺陷多动障碍认知功能的可视化分析

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中国儿童保健杂志 2024年第6期32卷 661-667+677页

作者：吴泳华于敬龙周康宁王俊宏北京中医药大学东直门医院

目的通过CiteSpace分析近十年国内外对注意缺陷多动障碍(ADHD)认知功能的研究现状、热点及发展趋势，为开展ADHD的后续研究提供借鉴和参考。方法运用CiteSpace软件检索Web Of Science(WOS)和CNKI、万方及维普数据库对近十年ADHD的认... 详细信息

目的通过CiteSpace分析近十年国内外对注意缺陷多动障碍(ADHD)认知功能的研究现状、热点及发展趋势，为开展ADHD的后续研究提供借鉴和参考。方法运用CiteSpace软件检索Web Of Science(WOS)和CNKI、万方及维普数据库对近十年ADHD的认知功能的相关文献，并进行文献计量学分析，对国家、机构和关键词等内容进行可视化展示。结果经筛选，共纳入2013—2022年文献4 673篇，其中WOS文献4 274篇，中文文献去重后共399篇，国际上发文量处于上升趋势，国内处于平稳发展状态；共纳入78个国家/地区、国外391所研究机构，以美国为代表的欧美国家的高等院校和医学中心发挥重要作用；纳入国内182所研究机构，主要以地区专科医院为主。国外关键词形成25个聚类标签；国内关键词形成8个聚类标签；国内分析共出现20个突现词；国外分析共出现25个突现词；关键词和聚类显示国内外该领域均以儿童或青少年为群体，关注ADHD共患病认知功能情况。国际上主要关注执行功能及其检测手段和基础研究方面；国内主要在干预疗效观察方面。研究重点和热点主要以生物学机制和临床研究为主。结论近十年对ADHD认知功能的研究，国际上研究更为全面和深入，国内目前处在平稳发展阶段，研究热点偏向不同，国内可借鉴国外发展经验，加大对神经生理学等基础研究的投入，并结果我国国情推进该领域的发展。

关键词：注意缺陷多动障碍认知功能 CiteSpace 研究热点

口服中药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重随机对照试验的文献特征及结局指标研究

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中国全科医学 2024年第2期27卷 226-232页

作者：王婧王慧宋仕群吉广荷郭亚坤要丹柠赵书晗李多多夏如玉张立山北京中医药大学东直门医院呼吸科北京市100700 北京中医药大学中医学院北京市100029 北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科北京市100700 北京中医药大学循证医学中心北京市100029

背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药... 详细信息

背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药治疗AECOPD临床试验设计和结局指标选择提供参考。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、***、中国临床试验注册中心,获取口服中药治疗AECOPD的RCT和临床试验注册方案,检索时限为2018年1月—2022年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用定性分析的方法,对纳入研究的结局指标选择情况进行描述。结果纳入578篇文献,包含574篇已报告试验结果的RCT及4个临床试验注册方案。574篇RCT共纳入51508例患者。88篇文献在纳入标准中限定了患者的疾病分级,361篇文献在纳入标准中限定了中医证型,6篇文献报告了盲法,6篇文献提及了随访。纳入文献共涉及4030个结局指标,单篇文献结局指标数量范围为1~24个。按照结局指标的功能属性,将其归为8个指标域:中医症状/证候、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估、安全性评价、其他,报告率最高的指标域是理化检测,报告频次排名前5位的结局指标项目是:有效率(11.5%)、第1秒用力呼气容积(7.5%)、中医症状/证候评分(7.0%)、第1秒用力呼气容积/用力肺活量(6.8%)、用力肺活量(4.6%)。445篇文献报告了有效率的组成,报告率排名前5位的研究指标依次为症状(423篇)、体征(281篇)、中医证候评分(203篇)、实验室检查(89篇)、肺功能(71篇)。结论口服中药治疗AECOPD的RCT涉及的结局指标数量多、范围广,纳入的文献在不同程度上关注了口服中药对AECOPD患者的症状体征、理化检测指标、生活质量、远期预后、经济学评价和安全性结局等方面的影响。但结局指标的选择仍存在多方面的问题:结局指标主次不清;主要关注替代终点,对临床终点的关注不足;对卫生经济学指标关注不足;有效性参考来源不一、判断标准不一。研究者可参考已发表的核心指标集,合理设计结局指标,以提高中医药临床研究的质量。

关键词：中药肺疾病,慢性阻塞性疾病加重期随机对照试验患者报告结局评价

针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单(SHARE)解读

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中国循证医学杂志 2024年第7期24卷 838-844页

作者：刘晓玉马培宏刘保延闫世艳北京中医药大学针灸推拿学院北京100105 天津中医药大学医学技术学院天津301617 中国中医科学院北京100700 北京中医药大学国际针灸创新研究院北京100105

为规范针刺临床试验中假针刺对照的报告,提高假针刺对照的报告质量,北京中医药大学牵头制订了《针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单》(SHARE)。该指南专门针对假针刺对照的报告,包含10个方面,19个报告条目。本文对该指南的制订方... 详细信息

为规范针刺临床试验中假针刺对照的报告,提高假针刺对照的报告质量,北京中医药大学牵头制订了《针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单》(SHARE)。该指南专门针对假针刺对照的报告,包含10个方面,19个报告条目。本文对该指南的制订方法和主要内容进行解读,以期为研究者正确理解和合理应用该指南提供参考。

关键词：假针刺报告指南报告清单针刺临床试验解读