芬戈莫德治疗复发缓解型多发性硬化的系统评价

作     者：姜明静 曹立颖 刘宁 JIANG Ming-jing;CAO Li-ying;LIU Ning

作者机构：兰州大学第一临床医学院730000 兰州大学第一医院神经内科 

出 版 物：《中国神经免疫学和神经病学杂志》 (Chinese Journal of Neuroimmunology and Neurology)

年 卷 期：2013年第20卷第2期

页      面：92-96,100页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100204[医学-神经病学] 10[医学] 

主　　题：复发缓解型多发性硬化 芬戈莫德 1-磷酸鞘氨醇受体调节剂 Meta分析 系统评价 

摘      要：目的系统评价芬戈莫德治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)的疗效和安全性。方法应用Co-chrane系统评价方法通过计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和维普数据库,并手工检索相关领域杂志。检索不受语种限制,时间均从数据库建库至2012年7月,收集芬戈莫德治疗RRMS的所有随机对照试验相关文献。根据Cochrane协作网推荐的风险评估工具进行偏倚风险评估,用RevMan 5.1软件进行统计学分析。结果最终共3个随机对照试验的2749例患者纳入研究。在有效性方面,芬戈莫德0.5mg/d与1.25mg/d组年复发率均低于β1a-干扰素、安慰剂等对照组;芬戈莫德组治疗期间未复发的MS患者人数高于对照组〔其中,1.25mg组OR=2.88,95%CI(1.59～5.22);0.5mg组OR=2.45,95%CI(1.82～3.29)〕;芬戈莫德0.5mg/d组与1.25mg/d组比较EDSS评分降低更明显〔MD=-0.11,95%CI(-0.19～-0.03)〕、治疗期间未复发的MS患者人数更多〔OR=2.45,95%CI(1.82～3.29)〕。在安全性方面,总的不良反应事件〔分别为1.25mg组OR=1.04,95%CI(0.74～1.47);0.5mg组OR=0.85,95%CI(0.36～2.00)〕、总的严重不良反应事件〔分别为1.25mg组OR=1.29,95%CI(0.71～2.34);0.5mg组OR=0.91,95%CI(0.55～1.51)〕、因不良反应而中止治疗的患者数〔其中,1.25mg组OR=2.21,95%CI(1.57～3.12);0.5mg组OR=1.17,95%CI(0.78～1.74)〕等指标,芬戈莫德1.25mg组和0.5mg组与对照组比较均无统计学差异,但芬戈莫德95mg组因不良反应而中止治疗的患者人数与较1.25mg组少。结论芬戈莫德1.25mg和0.5mg治疗RRMS的疗效均优于β1a-干扰素、安慰剂治疗等对照,安全性方面两者无统计学差异。芬戈莫德0.5mg/d治疗RRMS具有一定优势。