猪圆环病毒2型(PCV2)质粒标准物质研制

作     者：张媛 王传彬 顾小雪 毕一鸣 徐琦 原霖 高旭年 李尔华 钟凤然 周智 倪建强 孙雨 李琦 翟新验 刘玉良 

作者机构：中国动物疫病预防控制中心 普道(北京)标准技术有限公司 广州邦德盛生物科技有限公司 

出 版 物：《中国动物传染病学报》 (Chinese Journal of Animal Infectious Diseases)

年 卷 期：2024年

学科分类：090603[农学-临床兽医学] 09[农学] 0906[农学-兽医学] 

基　　金：科技基础性工作专项(2013YF113300) 

主　　题：猪圆环病毒 标准物质 均匀性 稳定性 

摘      要：针对目前我国尚无猪圆环病毒2型（PCV2）核酸标准物质的现状和实际需求，本研究选取08TJ株PCV2为原料，通过分子生物学等技术，研制了PCV2（08TJ株）质粒标准物质。利用所建立的数字PCR方法对其进行均匀性检验和稳定性评估，并委托8家实验室进行合作定值和3家单位试用。结果表明，所研制的标准物质组内和组间均无统计学差异，样品均匀性良好；在-20℃、4℃、25℃和37℃条件下可分别稳定保存12个月、120 d、14 d和9 d；反复冻融10次后仍稳定；该标准物质标准值±扩增不确定度为（1.1±0.2）×104copies/μL，与实际样品互通性良好。综上所述，本研究所研制的标准物质均匀性和稳定性良好，定值准确，对提升我国PCV2实验室检测技术水平等具有重要现实意义。