个体化给药辅助决策系统JPKD对肾移植受者他克莫司血药浓度预测能力评估

作     者：颜辉 吴芙蓉 季鹏 沈爱宗 张圣雨 Yan Hui;Wu Furong;Ji Peng;Shen Aizong;Zhang Shengyu

作者机构：中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部合肥230001 

出 版 物：《器官移植》 (Organ Transplantation)

年 卷 期：2024年第15卷第4期

页      面：630-636页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：安徽省高等学校省级质量工程项目(2020jyxm2326) 

主　　题：肾移植 他克莫司 血药浓度 群体药代动力学 个性化给药辅助决策系统Java PK®for Desktop 治疗药物监测 细胞色素P450 红细胞比容 

摘      要：目的分析个体化给药辅助决策系统Java PK®for Desktop(JPKD)对肾移植受者他克莫司血药浓度的预测能力及影响因素。方法收集149例肾移植术后早期受者他克莫司血药浓度监测数据,使用JPKD预测他克莫司剂量调整后的血药谷浓度,计算实测浓度与预测浓度之间的绝对值权重偏差和相对预测误差。使用单因素和多因素logistic回归分析影响绝对权重偏差的相关因素,并绘制受试者工作特征(ROC)曲线评价影响因素对软件预测准确性的判断价值。结果收集149例患者266例次血药浓度数据,他克莫司血药浓度实测值为(6.5±3.0)ng/mL(1.1~16.6 ng/mL),JPKD进行计算的预测值为(5.6±2.5)ng/mL(1.4~14.4 ng/mL),计算结果的绝对权重偏差为28.38%,相对预测误差为−13.55%。单因素分析显示性别、白蛋白、红细胞比容变化、细胞色素P450(CYP)3A5*3基因型、C3435T基因型与预测结果不准确有关。多因素logistic回归分析显示CYP3A5*3基因型为AA、红细胞比容变化是影响JPKD预测他克莫司血药浓度准确性的独立危险因素。ROC曲线分析显示,红细胞比容变化2.25%时,软件预测不准确的风险增加。结论JPKD用于预测肾移植受者他克莫司血药浓度具有一定的准确性,可以提高血药浓度的达标率,但CYP3A5*3基因型、红细胞比容变化会影响预测的准确性。