宣肺止咳颗粒的制备工艺及薄层色谱鉴别

作     者：王智超 石长楠 史亚军 栾飞 张小飞 郭东艳 翟秉涛 雷根平 邹俊波 WANG Zhichao;SHI Changnan;SHI Yajun;LUAN Fei;ZHANG Xiaofei;GUO Dongyan;ZHAI Bingtao;LEI Genping;ZOU Junbo

作者机构：陕西省中药基础与新药研究重点实验室/陕西中医药大学药学院陕西咸阳712046 西安恒生堂制药有限公司陕西西安710000 陕西中医药大学附属医院陕西咸阳712046 

出 版 物：《陕西中医药大学学报》 (Journal of Shaanxi University of Chinese Medicine)

年 卷 期：2024年第47卷第4期

页      面：78-86页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：陕西省中药制药重点学科资助项目(303061107) 陕西省中医药管理局中药制药工程重点学科(2017001) 陕西省中医药管理局中医药防治新冠病毒感染科研攻关项目(ZYJXG-Y23002,ZYJXG-Y23004) 陕西中医药大学学科创新团队项目(2019-YL11) 

主　　题：宣肺止咳颗粒 橙皮苷 正交实验 HPLC 薄层色谱 

摘      要：目的 筛选宣肺止咳颗粒剂制备成型稳定可行的最优工艺,为其质量研究奠定基础。方法 选用橙皮苷含量和干膏率的不同权重比为综合评价指标,进行单因素实验,发现提取次数、时间及处方加水倍数对实验结果影响显著,故对饮片粉碎粒度、浸泡时间不予考虑,以此为基础进行正交实验,最终优选出宣肺止咳颗粒的水提工艺。考察药液比、高速离心的转速和时间,筛选出较优的药液除杂工艺;将常压浓缩与减压浓缩药液的橙皮苷峰面积、干膏率进行比较,确定浓缩工艺;选用减压干燥方法进行干燥,并确定该方法的可行性;选用不同浓度乙醇,将玉米淀粉和糊精(1∶1)、蔗糖和糊精(1∶1)与干膏粉分别混合进行制粒,对比制得颗粒的性状,筛选出成型工艺。根据2020版《中国药典》一部,对宣肺止咳方中的瓜蒌皮、清半夏两味药材进行定性鉴别,并对宣肺止咳颗粒橙皮苷含量测定的方法建立质量标准。结果 全方加10倍量水,提取2次,每次60 min;浓缩至药液比为1∶3,选用高速离心法分离纯化,固定转速4000 r·min^(-1),时间10 min;在80℃下进行减压浓缩,结果最优;减压干燥方法稳定可靠,适用于本方;优选出糊精和玉米淀粉(1∶1)与药膏干粉1∶1混合,喷洒90%乙醇,制得的颗粒性质最好;宣肺止咳颗粒橙皮苷含量测定方法稳定可行;薄层鉴别方法简便可靠。结论 筛选出的宣肺止咳颗粒的制备工艺稳定可靠、科学合理,可应用于企业化大生产。