中国临床试验注册中心在册安宁疗护研究特征分析及其报告质量评价

作     者：陈琼 邵晴晴 李亚琴 朱瑞芳 CHEN Qiong;SHAO Qingqing;LI Yaqin;ZHU Ruifang

作者机构：山西医学期刊社有限责任公司山西030001 郑州大学第一附属医院 山西医科大学第一医院 

出 版 物：《护理研究》 (Chinese Nursing Research)

年 卷 期：2024年第38卷第13期

页      面：2288-2295页

学科分类：1011[医学-护理学（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

基　　金：山西省留学回国人员科技活动择优资助项目 编号:20230050 

主　　题：安宁疗护 中国临床试验注册中心 注册 报告质量 护理 

摘      要：目的:分析我国临床试验注册中心(ChiCTR)在册安宁疗护的研究特征,并对其报告质量进行评价。方法:检索在ChiCTR注册的安宁疗护相关研究,检索时限为建库至2024年1月13日。由2名研究者独立筛选研究并提取相关信息,采用世界卫生组织国际临床试验注册平台临床试验注册最低要求20条对各研究的注册信息完善度进行评价。结果:共纳入59项研究,最早注册时间为2016年,注册数量随时间推移总体呈上升趋势,北京、四川的在册研究相对较多,分别为10项(16.95%)和7项(11.86%)。59项安宁疗护研究中,15项研究(25.42%)为多中心研究,57项研究(96.61%)获得了伦理审批。根据注册信息的有效性统计各条目注册完善度,结果显示,59项安宁疗护研究的唯一试验注册号(ID)、试验注册日期、主要主办者、次要主办者、公众问题联系人、科学问题联系人、公众题目、正式的科学题目完善度均为100.00%;所有研究均注明了资助情况,且以省级基金居多,为15项(25.42%);干预措施项目中的干预措施说明完善度为10.17%(6项),对照措施说明完善度为6.78%(4项);59项研究均对研究类型、随机方法进行了描述,仅有29项(49.15%)研究描述了盲法实施情况;59项研究均交代了主要结局,40项(67.80%)研究交代了次要结局,对结局的量度/测量方法、主要关注的时间点完善度≤50.00%。结论:ChiCTR注册的安宁疗护研究数量总体呈增长趋势,但仍然较少,北京、四川等地注册的研究相对较多,多中心研究、伦理审查仍需进一步完善,ChiCTR注册的安宁疗护研究报告规范性不足,完整性欠佳,今后应进一步完善以提高报告质量。