肺力咳合剂治疗急性支气管炎痰热犯肺证的临床证据与价值综合评价

作     者：张强 王志飞 谢雁鸣 崔鑫 史卜文 ZHANG Qiang;WANG Zhifei;XIE Yanming;CUI Xin;SHI Bowen

作者机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 河南中医药大学第一附属医院郑州450000 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2024年第30卷第15期

页      面：120-128页

核心收录：

学科分类：100504[医学-方剂学] 1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100501[医学-中医基础理论] 100601[医学-中西医结合基础] 100502[医学-中医临床基础] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：国家中医药管理局2021年岐黄学者支持项目(国中医药人教函6号) 科技创新工程重大攻关项目(CI2021A00702) 国家重点研发计划项目(2018YFC1707410) 

主　　题：肺力咳合剂 急性支气管炎 痰热犯肺 临床综合评价 

摘      要：目的:综合评价肺力咳合剂临床价值,为我国中成药的医疗资源配置、临床合理用药、医院的采购与供应等决策提供依据。方法:基于系统检索的文献和药品生产企业提供的研究资料,采用定性与定量相结合的评价方式,应用循证医学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性及中医药特色“6+1维度构建多准则决策分析框架,运用中成药临床证据和价值评估软件(CSCv2.0)对肺力咳合剂进行临床价值综合评价。结果:基于现有的临床证据得出,(1)安全性:多源证据表明,肺力咳合剂的已知风险较小,证据充分,评价为A级,安全性好;(2)有效性:系统评价与Meta分析显示,与常规西药相比,肺力咳合剂联合常规西药治疗支气管炎可进一步缩短咳嗽消失时间,证据价值较高,推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)证据质量中等,评价为B级,有效性较好;(3)经济性:基于卫生体系角度,肺力咳合剂联合常规西药治疗方案更具有经济性,药物经济学质量评价较高,评价为B级,经济性较好;(4)创新性:肺力咳合剂用于急性支气管炎痰热犯肺证,联合常规西药可进一步提高临床治疗效果,与同类药比较有一定临床创新优势,从种植、药材鉴定、生产等方面保证药品的服务产能充足、药材安全,从原药材质量、工艺、奖项专利体现产业创新,评价为B级,创新性较好;(5)适宜性:根据问卷调查结果显示,肺力咳合剂使用方法便于医护掌握和接受,无需特殊给药时间和复杂的个性化治疗,无特殊的技术和管理要求,患者使用方便,药品的供应和储存方便,政策和宣传推广、药品信息的影响力较差,评价为B级,适宜性较好;(6)可及性:在同类中成药中肺力咳合剂药品价格水平较好,产能高,销售的范围覆盖面广,医院配备率高,各药材的供应均可持续,治疗急性支气管炎疗程费用低,评价为A级,可及性好;(7)中医药特色:肺力咳合剂由黄芩、前胡、百部、红花龙胆、白花蛇舌草、梧桐根、红管药组方,君臣配伍合理,源于苗族医药经验方,人用经验较丰富,评价为B级,中医药特色较突出。综合“6+1维度临床证据的评价结果,肺力咳合剂评价为B类,临床价值较高。结论:基于现有的临床证据,相比较于单用常规西药,联用肺力咳合剂治疗急性支气管炎(痰热犯肺)的临床价值较好,中医药特色较突出,建议按照程序有条件转化为基本临床用药管理相关政策结果。