重庆地区临床试验机构现状分析

作     者：曹丽亚 谢林利 谢江川 潘辛梅 马攀 张馨 陈勇川 CAO Liya;XIE Linli;XIE Jiangchuan;PAN Xinmei;MA Pan;ZHANG Xin;CHEN Yongchuan

作者机构：中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院药剂科重庆400038 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2024年第41卷第9期

页      面：1275-1280页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：临床试验 临床试验机构 问卷调研 

摘      要：目的调研临床试验机构备案制后重庆市临床试验机构现状,并提出建议。方法以重庆市34家临床试验机构为调研对象发放问卷,调研内容主要包括机构基本情况、人员配备和软硬件建设情况、项目运行情况和工作难点等方面,并结合调研结果,针对新、老机构在临床试验机构运行中各自的难点问题提出建议。结果共收回问卷29份,有效问卷29份。重庆市临床试验存在资源释放不够充分、不均匀,激励政策不足,信息化平台建设欠缺以及从业人员数量和专业度需提升等问题。临床试验新机构在项目负荷、办公场地和承接意愿上具备一定优势,但受主要研究者资质、项目经验和机构名气等方面的制约。结论建议明确激励机制,增强各机构临床试验开展积极性并建立规范化培养临床试验专业人员机制;充分利用信息化平台,提升临床试验开展效率,并构建区域信息化平台实现信息和资源共享,加快区域临床试验工作发展。