注射用艾司奥美拉唑钠有关物质测定方法研究
作者机构：南京恒道医药科技股份有限公司江苏南京210033
出 版 物：《中国科技期刊数据库 医药》
年 卷 期：2024年第5期
页 面：0040-0042页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
摘 要：研究注射用艾司奥美拉唑钠有关物质测定方法。方法 选择注射用艾司奥美拉唑钠试剂作为样本,采用高效液相色谱法对试剂中有关物质进行测定,分析检测结果。结果 4份奥美拉唑钠样本经酸性、碱性、光照、加热不同条件处理后奥美拉唑电信号响应值、奥美拉唑杂质D电信号响应值之间存在明显差异,P值0.05。色谱法下对于1301011、1301012、1301013批次可获得有关物质占比。结论 注射用艾司奥美拉唑钠使用高效液相色谱法均可测定各杂质,对原料和试剂的降解情况进行分析判断,为药物质量的控制提供依据。
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