一批微生物超标面膜中日勾维多细菌源菌的分离鉴定及毒力与耐药性分析

作     者：王银环 李珏 郑小玲 王征南 余佳珍 WANG Yinhuan;LI Jue;ZHENG Xiaoling;WANG Zhengnan;YU Jiazhen

作者机构：浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052 药品微生物检测与预警重点实验室浙江杭州310052 浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室浙江杭州310052 

出 版 物：《微生物学通报》 (Microbiology China)

年 卷 期：2024年第51卷第5期

页      面：1600-1613页

核心收录：

学科分类：081702[工学-化学工艺] 081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 

基　　金：浙江省药品监管系统科技计划(2022035) 内蒙古自治区药品监督管理局药品安全监管科研项目(NMYJ-KJ-202303) 

主　　题：不可接受微生物 微生物超标面膜 日勾维多细菌源菌 分离鉴定 毒力基因 耐药基因 

摘      要：【背景】近年来,由不可接受微生物污染引发的化妆品召回案件层出不穷,现有法规《化妆品安全技术规范》(2015年版)中微生物检测指标不完善,难以满足化妆品产品质量控制和评价的需要。【目的】对2022年化妆品国家级监督抽检中一批微生物超标面膜中污染菌进行分离鉴定,并探讨采用多种手段进行鉴定的准确性,判断是否为不可接受微生物,同时,针对污染菌进一步开展安全性评价。【方法】参照《化妆品安全技术规范》(2015年版)对微生物超标面膜中污染菌进行分离纯化后,分别采用VITEK 2 Compact全自动生化鉴定系统、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix assisted laser desorption ionization-time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)和16S rRNA基因测序技术对污染菌进行鉴定,并进一步开展毒力基因、耐药基因安全性评价分析。【结果】3种技术均可鉴定出面膜中污染菌为不可接受微生物——日勾维多细菌源菌。高通量测序发现该菌携带52种毒力基因,预测含其他毒力相关基因429种,提示该菌具有极大的安全隐患。同时检测到该菌携带24种耐药基因,可能对青霉素、头孢菌素、万古霉素、四环素和氨基糖苷类等24种(类)抗生素耐药,检测到多重耐药基因10种,耐药机理多与产生外排泵有关。提示该菌存在一定的多重耐药安全风险。【结论】本研究从一批微生物超标面膜中分离到日勾维多细菌源菌,为不可接受微生物。该菌具有极大的产毒能力,且具有一定的多重耐药安全隐患,应考虑经风险评估后将该菌纳入微生物检测指标。