难治性癫痫（1～10岁）全营养配方食品临床试验技术指导原则（草案）
作者机构：中国抗癫痫协会生酮饮食专业委员会 深圳市儿童医院 武汉儿童医院 北京大学第一医院 解放军总医院第一医学中心 北京大学人民医院 深圳北京大学香港科技大学医学中心
出 版 物：《癫痫杂志》 (Journal of Epilepsy)
年 卷 期：2024年第3期
页 面：211-215页
学科分类：1002[医学-临床医学] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 100204[医学-神经病学] 100215[医学-康复医学与理疗学] 10[医学]
基 金：国家市场监督管理总局研究委托任务资助(20190322)
摘 要：1使用原则生酮饮食疗法（Ketogenic diet therapy,KDT）是一种脂肪高比例，碳水化合物低比例，蛋白质和其他营养素合适个体营养需求的饮食治疗技术[1-2]。本指导原则适用于1～10岁难治性癫痫及癫痫发作的特定全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的、研究参与者选择、退出和终止标准、试验样品要求、试验方案设计、观察指标、结果判定、数据统计与管理等，
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