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研究者发起的临床研究方案偏离的管理策略

中华医学科研管理杂志 2024年第2期37卷 151-155页

作者：张玥许卫卫吉萍深圳北京大学香港科技大学医学中心深圳518036 北京大学深圳医院深圳518036

目的兼顾研究者、伦理委员会、研究机构科研管理部门的管理要求及工作量,平衡管理及减少方案偏离事件的发生,探讨研究者发起的临床研究方案偏离事件的管理策略。方法分析研究者发起的临床研究中方案偏离事件表现形式、发现途径、主要原... 详细信息

目的兼顾研究者、伦理委员会、研究机构科研管理部门的管理要求及工作量,平衡管理及减少方案偏离事件的发生,探讨研究者发起的临床研究方案偏离事件的管理策略。方法分析研究者发起的临床研究中方案偏离事件表现形式、发现途径、主要原因及分类标准等方面问题。结果结合当前方案偏离管理现状及笔者实践探索,从质量源于临床研究设计、研究者自我评估影响程度后上报、强化研究机构IIT临床研究质量管理体系建设、持续加强培训与宣教、探索基于注册类临床试验差异的IIT方案偏离评价判断标准等5个方面提出应对方案偏离问题的管理对策。结论方案偏离在临床研究的开展过程中难以避免,但研究者、研究机构应分清方案偏离的性质、程度、影响及根本原因,有效纠正与采取改进措施,减少方案偏离事件的发生,提高研究的质量与效率。

关键词：研究者发起的临床研究方案偏离管理策略

医学人工智能社会实验项目伦理审查与管理思考

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中国医学伦理学 2024年第2期37卷 210-213页

作者：祝丹娜吉萍深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所广东深圳518036

医学人工智能社会实验旨在更全面了解医学人工智能技术和产品对社会带来的综合影响,具有应用场景广泛、研究类型和方法复杂、评价指标多维、学科交叉、主体多元等特点,为确保医学人工智能社会实验伦理审查质量,迫切需要政府主管部门、... 详细信息

医学人工智能社会实验旨在更全面了解医学人工智能技术和产品对社会带来的综合影响,具有应用场景广泛、研究类型和方法复杂、评价指标多维、学科交叉、主体多元等特点,为确保医学人工智能社会实验伦理审查质量,迫切需要政府主管部门、研究发起方、医疗卫生机构、高等院校、科研机构、企业及研究团队等相关方各负其责,建立医学人工智能社会实验的技术产品准入机制,提高伦理审查委员会伦理审查能力,并构建全周期监管体系。

关键词：医学人工智能社会实验伦理审查

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基层档案管理人员业务素质提升与心理调适

现代企业 2024年第5期 41-42,56页

作者：刘莹深圳北京大学香港科技大学医学中心

基层单位的档案管理工作是整个档案工作的重要组成部分,是记录和再现基层工作原貌的重要载体,基层档案管理人员业务素质的提升与心理调适对于高效完成档案工作至关重要。基层档案管理是指对一个地区或单位内的档案进行管理和利用的工作... 详细信息

基层单位的档案管理工作是整个档案工作的重要组成部分,是记录和再现基层工作原貌的重要载体,基层档案管理人员业务素质的提升与心理调适对于高效完成档案工作至关重要。基层档案管理是指对一个地区或单位内的档案进行管理和利用的工作。基层档案管理人员是指负责基层档案管理工作的人员,他们的素质和心理状态直接影响基层档案管理工作的质量和效益。

关键词：基层档案管理管理和利用素质提升基层单位基层工作心理调适档案管理工作重要载体

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伦理协作审查与互认模式的实践

中国医学伦理学 2024年第5期37卷 550-555页

作者：吉萍祝丹娜肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所广东深圳518036 北京大学深圳医院伦理办公室广东深圳518036 深圳市卫生健康委员会科教处广东深圳518031 北京大学深圳医院党委办公室广东深圳518036

随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的... 详细信息

随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的现实挑战,提出保证审查同质性与高效性,需要政府部门牵头,建立伦理审查联盟,明确职责权利,并从实际需求出发、制度先行、有效沟通,共同推进伦理协作审查与结果互认,旨在为我国同行推动跨机构研究的伦理协作审查与互认工作提供借鉴与参考。

关键词：伦理审查互认多中心临床研究伦理协作审查

新型研发机构优化筹资与加强"自我造血"的探讨——以深圳市代表性新型研发机构为例

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中华医学科研管理杂志 2024年第4期37卷 315-322页

作者：张玥许卫卫深圳北京大学香港科技大学医学中心深圳518036 北京大学深圳医院深圳518036

目的新型研发机构持续高效发展离不开充足的经费保障,如何优化新型研发机构筹资渠道和方式,加强"自我造血"能力值得思考与探讨。方法结合国内新型研发机构经费保障政策,阐述资金充足的重要性,结合深圳市代表性ABC三家不同属性新型研发... 详细信息

目的新型研发机构持续高效发展离不开充足的经费保障,如何优化新型研发机构筹资渠道和方式,加强"自我造血"能力值得思考与探讨。方法结合国内新型研发机构经费保障政策,阐述资金充足的重要性,结合深圳市代表性ABC三家不同属性新型研发机构案例,分析新型研发机构面临的资金来源与管理难点,提出优化筹资和加强自我可持续发展的建议。结果结合当前新型研发机构面临的资金来源与管理难点,从政府纵向角度和机构横向角度提出建议。结论大多数新型研发机构存在高度依赖政府资金,市场化开拓与自主运营能力差等现象。不能盲目追求新型研发机构数量的扩张,更应通过政策引导,加大政府支持力度与稳定性,建立"多投善引,取长补短"的新发展模式,建立新型研发机构灵活性管理模式与绩效评估体系,搭建信息化平台,机构明确自我定位,熟悉政策,以市场需求为导向,汇集地区优势创新要素,建立市场对接部及PI"包干"管理制度,加强协同与合作,提高产业化能力,吸引多元化资金来源。

关键词：新型研发机构资金自我造血

深圳市医学科技计划项目立项结题情况及发展策略

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中国医药科学 2024年第4期14卷 167-170页

作者：张玥谢杨晓虹卿艳维熊轶方征宇肖平吉萍深圳北京大学香港科技大学医学中心广东深圳518000

目的总结分析医学科技计划项目开展的现状、存在的亮点及问题,提出相应的发展策略建议。方法本研究采用横断面研究设计,分析2016—2021年深圳市立项的医学科技计划1880项基本情况以及2016—2017年已结题558个项目的绩效产出数据。结果2... 详细信息

目的总结分析医学科技计划项目开展的现状、存在的亮点及问题,提出相应的发展策略建议。方法本研究采用横断面研究设计,分析2016—2021年深圳市立项的医学科技计划1880项基本情况以及2016—2017年已结题558个项目的绩效产出数据。结果2016—2021年度医学科技计划项目共立项资助1880项,共依托97家单位,总资助金额累计10亿,增长百分比93.9%。基础研究专项占资助项目总数93.4%,资助总金额6.1亿,占总项目资助金额60.3%。医学科技计划中医疗卫生机构类项目总计1692项,其中基层机构及区级医疗机构(未定级、一级、二级)资助力度较小,立项比例为7.2%,资助金额仅占医疗卫生机构类总金额3.0%。2016—2017完成结题项目558项,绩效指标包括发表文章、培养人才、科技奖以及专利申请数量,总计培养人才762名,申请专利448项,专利授权184项,发表论文2061篇。结论医学科技计划项目加强规划临床研究专项,建立多层级临床研究中心体系,完善科技项目管理各个环节机制、分层分类管理,强化科技成果转化应用四方面的支撑,逐步转向临床研究新方向。

关键词：科技计划医疗卫生机构项目管理临床研究发展策略

基于生物信息学分析筛选镍变应性接触性皮炎的关键基因

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福建医科大学学报 2024年第2期58卷 93-100页

作者：卓凡汤敏丹陈小帆窦侠于波北京大学深圳医院皮肤科深圳518036 深圳北京大学香港科技大学医学中心深圳518036

目的利用生物信息学方法分析镍变应性接触性皮炎(Ni-ACD)皮损与正常皮肤的差异基因,筛选关键基因,并进行治疗药物预测。方法由基因表达数据库(GEO)检索得到GSE60028及GSE168735数据集,采用R语言对数据进行校正、筛选差异表达基因、基因... 详细信息

目的利用生物信息学方法分析镍变应性接触性皮炎(Ni-ACD)皮损与正常皮肤的差异基因,筛选关键基因,并进行治疗药物预测。方法由基因表达数据库(GEO)检索得到GSE60028及GSE168735数据集,采用R语言对数据进行校正、筛选差异表达基因、基因本体(GO)功能分析和京都基因与基因组百科全书数据库(KEGG)通路富集分析,并对2个数据集交集的差异基因进行蛋白-蛋白相互作用(PPI)分析,通过Cytoscape分析得到关键基因,将12个关键基因输入Connectivity Map(CMap)中预测治疗Ni-ACD的潜在化合物。结果本研究筛选获得GSE60028和GSE168735数据集交集差异表达基因417个,关键基因MX1、ISG15、IRF7、XAF1、BST2、IRF1、IFI35、OAS2、RSAD2、IFIT3、ISG20和OASL共12个。GO及KEGG分析结果表明,差异表达基因主要参与白细胞的细胞-细胞黏附、细胞因子介导的信号通路、白细胞迁移、T细胞激活的调节和白细胞的细胞-细胞黏附的调节等生物过程,主要富集在细胞因子及免疫相关通路上。预测得到10种化合物,可能对Ni-ACD具有潜在的治疗作用。结论本研究基于生物信息学方法筛选Ni-ACD关键基因,并预测潜在的治疗药物,为临床及药物研究提供参考。

关键词：镍变应性接触性皮炎生物信息学差异表达基因潜在治疗药物

课程思政融入《皮肤性病学》教学的探索与实践——以银屑病为例

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中国皮肤性病学杂志 2024年

作者：高静吴晓婷沈长兵王静安徽医科大学第二附属医院皮肤与性病科北京大学深圳医院皮肤性病科深圳北京大学-香港科技大学医学中心皮肤病研究所

课程思政是一种新的教学方式，旨在教学过程中把思想政治培养与专业教育相结合，在专业教学内容中融入社会责任感、团结协作、创新精神、实践能力、人文关怀、法治思维等要素。目前，较少文献发表关于如何在《皮肤性病学》的教学过程中... 详细信息

课程思政是一种新的教学方式，旨在教学过程中把思想政治培养与专业教育相结合，在专业教学内容中融入社会责任感、团结协作、创新精神、实践能力、人文关怀、法治思维等要素。目前，较少文献发表关于如何在《皮肤性病学》的教学过程中融入课程思政。本文将以皮肤科常见疾病“银屑病”为例，在银屑病的定义、病因和发病机制、临床表现、组织病理学、诊断和鉴别诊断、预防和治疗及其他内容中探索和实践课程思政，为《皮肤性病学》或其他医学专业的课程思政教学提供参考。

关键词：课程思政《皮肤性病学》教学探索实践银屑病

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间充质干细胞治疗银屑病的基础及临床新进展

中国皮肤性病学杂志 2024年第6期38卷 690-695页

作者：吴静雯高静黄聪钟伟龙于波沈长兵北京大学深圳医院皮肤性病科广东深圳518036 深圳北京大学-香港科技大学医学中心皮肤病研究所广东深圳518036 安徽医科大学第二附属医院皮肤与性病科安徽合肥230601 安徽省转化医学研究院安徽合肥230032

银屑病是由多因素导致的慢性炎症性皮肤病,其发病涉及基因遗传、免疫调节、环境因素刺激等多个方面。间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSCs)是一类能够自我更新、体外扩增、多向分化的多能干细胞,具有低免疫原性、免疫调节和抗炎... 详细信息

银屑病是由多因素导致的慢性炎症性皮肤病,其发病涉及基因遗传、免疫调节、环境因素刺激等多个方面。间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSCs)是一类能够自我更新、体外扩增、多向分化的多能干细胞,具有低免疫原性、免疫调节和抗炎等特性,在体内具有迁移和旁分泌作用。MSCs可通过调节免疫细胞的数量和功能、炎症因子的分泌水平等多个方面发挥对银屑病的治疗作用。近年来,研究者广泛探讨MSCs在银屑病治疗中的作用机制,并开展了多项MSCs治疗银屑病的有效性和安全性的临床试验研究,取得了较大进展。本文对近年来MSCs治疗银屑病的基础研究和临床应用最新进展进行综述。

关键词：间充质干细胞银屑病基础研究临床应用进展