高效液相色谱法测定碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量

作     者：李纯璞 王习文 余小翠 张贵英 赵莹莹 高锦 胡丹 LI Chun-pu;WANG Xi-wen;YU Xiao-cui;ZHANG Gui-ying;ZHAO Ying-ying;GAO Jin;HU Dan

作者机构：联勤保障部队药品仪器监督检验总站北京100166 

出 版 物：《解放军药学学报》 (Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army)

年 卷 期：2024年第37卷第2期

页      面：164-167页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：高效液相色谱法 碘佛醇注射液 乙二胺四醋酸二钠钙 含量测定 

摘      要：目的建立碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量,色谱柱为phenomenex Gemini􀆿NX-C18110Å(4.6 mm×25 cm,5μm);等度洗脱;流动相为0.4%四丁基氢氧化铵(用磷酸调节pH至6.50)-乙腈(3∶1);检测波长:260 nm;流速:1 ml·min^(-1);柱温:40℃,进样体积:20μl。结果乙二胺四醋酸二钠钙在0.32~23.63μg·ml^(-1)浓度范围内与峰面积线性关系良好(相关系数1.0000),平均回收率为99.12%,RSD为0.34%(n=6)。结论本方法简便,易于操作,准确性和重复性良好,可用于碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量测定。