超高效液相-质谱法测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、Ⅱ的含量

作     者：郭日新 肖萌 刘静 戴忠 马双成 GUO Rixin;XIAO Meng;LIU Jing;DAI Zhong;MA Shuangcheng

作者机构：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所北京100050 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2024年第21卷第4期

页      面：386-390,396页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家科技重大专项重大新药创制(2018ZX09735-006) 2022年度国家药品标准制修订研究课题(2022Z16) 国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目(RS2024Z006) 

主　　题：滴通鼻炎水 马兜铃酸Ⅰ 马兜铃酸Ⅱ 超高效液相-质谱法 含量测定 

摘      要：目的测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ的含量,为其质量控制提供借鉴。方法采用超高效液相-质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ的含量。色谱柱采用Waters-ACQUI UPLC HSS T3 C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.8μm),采用乙腈为流动相A,0.1%甲酸含1 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液为流动相B,梯度洗脱,电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测模式,以标准曲线法计算含量。结果17批滴通鼻炎水中有9批样品未检出马兜铃酸Ⅰ(检出限0.13 pg),8批样品中检出马兜铃酸Ⅰ,含量在0.41~3.60 ng·mL^(-1)。所有样品中均未检出马兜铃酸Ⅱ(检出限0.41 pg)。结论建立了UPLC-MS/MS同时测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ含量的方法,该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可为滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ的质量控制提供参考。