替雷利珠单抗联合放化疗治疗局部晚期食管鳞癌的疗效和不良反应分析

作     者：胡俊霞 刘益民 朱林 董婷婷 胡筱 刘德林 张慧敏 Hu Junxia;Liu Yimin;Zhu Lin;Dong Tingting;Hu Xiao;Liu Delin;Zhang Huimin

作者机构：宿迁市第一人民医院肿瘤科江苏宿迁223800 江苏省肿瘤医院内科南京210009 

出 版 物：《肿瘤预防与治疗》 (Journal of Cancer Control And Treatment)

年 卷 期：2024年第37卷第4期

页      面：312-319页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：白求恩基金(编号:BCF-XD-JC-20221205-17)。 

主　　题：食管鳞癌 替雷利珠单抗 同步放化疗 白蛋白结合型紫杉醇 

摘      要：目的:分析替雷利珠单抗联合放化疗在一线治疗局部晚期食管鳞癌中的疗效和不良反应。方法:回顾性分析我院2019年2月至2021年12月期间入院诊治的不可手术切除或者不愿手术切除的局部晚期食管鳞癌患者的临床资料,根据放化疗过程中是否联合替雷利珠单抗,分为联合治疗组和单纯放化疗组。联合治疗组接受替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇及铂类化疗4~6周期,之后口服替吉奥并同步放疗;单纯放化疗组仅接受白蛋白结合型紫杉醇联合铂类化疗4~6周期,然后口服替吉奥并同步放疗,初步评估替雷利珠单抗联合放化疗的疗效和安全性。结果:共入组31例患者,联合治疗组18例,单纯放化疗组13例,其中男性21例、女性10例;年龄55~79岁,中位年龄67岁;T_(3)N_(+)9例、T_(4)N_(0~3)22例;肿瘤部位位于颈段5例、胸上段8例、胸中段8例、胸下段7例、胃食管交界处3例。截止到2023年10月,患者最短随访时间为20.3个月。联合治疗组完全缓解(complete response,CR)4例、部分缓解(partial response,PR)11例、稳定(stable disease,SD)3例;单纯放化疗组CR 1例、PR 4例、SD 7例、进展1例,联合治疗组的客观缓解率83.33%(15/18)明显高于单纯放化疗组38.46%(5/13),差异有统计学意义(P=0.020)。联合治疗组中位无进展生存期为36.5个月(95%CI:25.75~47.25),远高于单纯放化疗组24.0个月(95%CI:21.05~26.95),差异有统计学意义(P=0.021);联合治疗组1年无进展生存率为100%,单纯放化疗组为92.3%,差异无统计学意义(OR=1.08,95%CI:0.93~1.27,P=0.419);联合治疗组2年无进展生存率为77.0%,单纯放化疗组为39.2%,差异有统计学意义(OR=5.85,95%CI:1.22~27.99,P=0.033)。治疗前联合治疗组和单纯放化疗组之间外周血中CD3^(+)T细胞、CD4^(+)T细胞、CD8^(+)T细胞和CD4^(+)/CD8^(+)T比值的差异均无统计学意义(均P0.05);治疗后联合治疗组的CD4^(+)T细胞和CD4^(+)/CD8^(+)T比值高于单纯放化疗组,差异有统计学意义(P=0.036,P=0.002),联合治疗组CD8^(+)T低于单纯放化疗组,差异有统计学意义(P=0.048)。联合治疗组与单纯放化疗组在放射性食管炎、骨髓抑制、食欲减退、放射性肺炎方面差异均无统计学意义;联合治疗组甲状腺功能减退发生率为55.56%,单纯放化疗组发生率15.38%,均为1~2级,差异有统计学意义(P=0.032)。结论:替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇及铂类一线用于局部晚期食管鳞癌放化疗表现出有潜力的生存优势,不良反应较为可控,可能为食管鳞癌患者带来生存获益。