连花清咳片治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床观察

作     者：李楠 耿少怡 王小芳 张晓伟 贾丽霞 康荣珍 杜向军 吴立春 张琳琳 LI Nan;GENG Shaoyi;WANG Xiaofang;ZHANG Xiaowei;JIA Lixia;KANG Rongzhen;DU Xiangjun;WU Lichun;ZHANG Linlin

作者机构：石家庄市妇幼保健院石家庄050000 河北省中医院石家庄050000 石家庄市中医院石家庄050000 石家庄市第三医院石家庄050011 晋州市人民医院石家庄052200 赞皇县医院石家庄051230 元氏县医院石家庄051130 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2024年第30卷第10期

页      面：90-94页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 100501[医学-中医基础理论] 100502[医学-中医临床基础] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家中医药多学科交叉创新团队项目(ZYYCXTD-D-202206) 

主　　题：急性支气管炎 连花清咳片 临床疗效 安全性 

摘      要：目的:评价连花清咳片治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的临床有效性和安全性。方法:采用随机、开放、平行对照、多中心临床研究的方法,将急性支气管炎痰热壅肺证患儿随机分配到观察组和对照组,对照组采用常规基础治疗,观察组在常规基础治疗上联用连花清咳片,疗程7 d。比较两组患儿疾病疗效、中医证候疗效、症状消失时间、咳嗽消失时间并对安全性进行评价。结果:该研究共纳入248例患儿(观察组和对照组各124例)。治疗7 d,观察组疾病疗效总有效率为96.8%(120/124),对照组为90.3%(112/124),观察组优于对照组(Z=-5.034,P0.01)。观察组中医证候疗效总有效率为97.6%(121/124),对照组为93.5%(116/124),观察组优于对照组(χ^(2)=-5.326,P0.01)。观察组症状体征计分和及中医证候计分和在服药3 d、服药7 d时,均显著低于对照组(P0.01);观察组症状消失时间、咳嗽消失时间均短于对照组(P0.01)。两组均未发生与药物相关的不良反应。结论:连花清咳片治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证临床疗效显著,可明显缩短病程、缓解咳嗽症状,改善中医证候,且安全性良好,值得临床应用及推广。