贵州省三级医疗机构超说明书用药管理的现状调研及其对策

作     者：张瑞 阚鹏鹏 胡鳞方 曹金永 赵华叶 蓝俊杰 王家雪 孙水梅 谭松松 谢娟 张家兴 ZHANG Rui;KAN Pengpeng;HU Linfang;CAO Jinyong;ZHAO Huaye;LAN Junjie;WANG Jiaxue;SUN Shuimei;TAN Songsong;XIE Juan;ZHANG Jiaxing

作者机构：贵州省人民医院药剂科贵州贵阳550002 贵州省人民医院内镜科贵州贵阳550002 贵州省人民医院医保科贵州贵阳550002 首钢水钢医院党群工作部贵州六盘水553000 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2024年第44卷第6期

页      面：684-689页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金地区基金项目(编号:72064004) 贵州省卫生健康委科学技术基金项目(编号:GZWKJ2021-553) 

主　　题：贵州省 超说明书用药 管理制度 问卷调研 横断面研究 

摘      要：目的:调查贵州省三级医疗机构超说明书用药(off-label drug use,OLDU)的管理制度,为构建贵州省统一的OLDU管理制度,规范OLDU行为提供基线证据。方法:通过电话结合电子邮件形式收集全省所有三级医疗机构OLDU的管理制度及其医疗机构基本信息。根据《医疗机构药品拓展性临床应用管理规范》(征求意见稿)设计评分表,从OLDU管理的组织架构与备案流程、使用的前提条件、循证证据体系、知情同意和其他管理要求5个方面对收集的制度进行评价和分析,每部分分值为20.0分,共计100分,评分越高说明完整性越好。结果:全省仅71家(84.52%)三级医疗机构建立了OLDU管理制度,所有OLDU制度组织架构与备案流程的评分中位数为15.0分,使用前提条件的评分中位数为20.0分,循证证据体系的评分中位数为10.0分,知情同意要求的评分中位数为10.0分,其他管理要求的评分中位数为5.0分。71家三级医疗机构OLDU制度完整性总评分中位数为67.0分,只有8家(11.27%)总评分超过了80分。结论:贵州省大部分三级医疗机构都已建立OLDU管理制度,但制度整体的完整性较差,尤其是知情同意和其他管理方面亟需进一步完善,建立健全贵州省统一规范的OLDU管理制度是未来药事管理质控工作的首要任务。