替洛利生治疗中国发作性睡病患者有效性及安全性的研究

作     者：张益萌 程岳阳 刘艳慧 盛情 符德 黄朝阳 李宁 陈涛 詹淑琴 ZHANG Yimeng;CHENG Yueyang;LIU Yanhui

作者机构：首都医科大学宣武医院神经内科北京100053 海南省人民医院海南海口570311 

出 版 物：《中风与神经疾病杂志》 (Journal of Apoplexy and Nervous Diseases)

年 卷 期：2024年第41卷第3期

页      面：202-208,F0002页

学科分类：0710[理学-生物学] 07[理学] 071006[理学-神经生物学] 

主　　题：替洛利生 发作性睡病 组胺 日间过度嗜睡 猝倒 

摘      要：目的 替洛利生在治疗成人发作性睡病的有效性和安全性已在国外的临床试验中得到证实,但目前没有在中国患者应用的数据,本研究旨在替洛利生治疗中国成人发作性睡病患者的有效性和安全性。方法 本研究共纳入30例受试者,采用个体化滴定给药8周,每日单次给药。采用Epworth嗜睡量表(ESS)和日均猝倒次数(DCR)作为主要疗效标准,临床总体印象严重程度量表(CGI-S)和临床总体印象病情变化量表(CGI-C)作为次要疗效指标,安全性指标包括不良事件(AE)记录和实验室检查。结果 结果显示用药后ESS评分和猝倒次数与基线期相比均有明显改善。至治疗结束时,ESS评分相较基线下降了(7.63±4.79)分(P0.001)。受试者基线日均猝倒次数为0.83次,接受替洛利生治疗3周和5周的日均猝倒频率为(0.39±0.82)和(0.38±0.79)相较于基线的下降是显著的(P0.05)。治疗结束后,日间过度思睡(EDS)的CGI-S评分中位数由基线时“严重改善为“轻微(P0.001),猝倒的CGI-S评分由基线时“轻微改善为基本“正常(P0.001)。绝大多数AE均为轻度且未采取任何药物治疗,其他用于监测受试者一般情况的化验指标在治疗前后也没有统计学差异。结论 替洛利生治疗中国成人发作性睡病的日间过度思睡和猝倒具有较好的有效性和安全性。