循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究考虑要点
Considerations on the bioequivalence study of oral solid preparation generic drugs in the circulatory system作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100076
出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)
年 卷 期：2024年第40卷第5期
页 面：778-784页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据,参考国际先进监管机构相关要求,结合循环系统药物的特点,对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑。
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