呼吸、麻醉用面罩注册现状及审评要点分析
Analysis of Registration Status and Key Points of Review of Respirator and Anesthesia Masks作者机构:山东省食品药品审评查验中心山东济南250014
出 版 物:《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)
年 卷 期:2024年第30卷第1期
页 面:5-8页
学科分类:1002[医学-临床医学] 100217[医学-麻醉学] 10[医学]
摘 要:呼吸、麻醉用面罩产品注册申报量较多,且临床应用比较广泛,迄今为止该类产品没有统一的国家标准、行业标准。文章将简单介绍该类产品的注册情况并总结注册申报资料中的一些常见问题,以期对产品的注册申报提供一定帮助,提高注册及审评效率。