^(60)Co辐射灭菌对紫草油质量的影响

作     者：赵雪梅 钟密 Zhao Xuemei;Zhong Mi

作者机构：江油市中医医院四川江油621700 

出 版 物：《亚太传统医药》 (Asia-Pacific Traditional Medicine)

年 卷 期：2024年第20卷第2期

页      面：47-50页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：^(60)Co辐射灭菌 紫草油 含量测定 微生物限度检查 

摘      要：目的:考察三批次不同剂量^(60)Co辐射灭菌对院内制剂紫草油的性状、定性鉴别、含量测定、微生物限度检查等质量控制指标的影响,为紫草油实现最终灭菌提供参考。方法:根据2020版《中华人民共和国药典》、四川省药品监督管理局批准的质量标准SZBZ20081112要求,观察紫草油性状变化;采用薄层色谱法对紫草油与紫草对照药材进行定性鉴别;采用紫外分光光度法,检测羟基萘醌总色素含量,在520 nm波长处测定吸光度,按左旋紫草素(C6H16O5)的吸收系数(E1%1 cm)为242计;采用微生物计数法,进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌检查(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)等微生物限度检测。结果:3 kgy、5 kgy、6 kgy辐射灭菌后的制剂均符合质量标准的要求,10 kgy、20 kgy辐射灭菌后的制剂不符合质量标准的要求。结论:^(60)Co辐射灭菌,具有灭菌作用显著、穿透力强、不需升高温度、无化学残留物、可实现带包装最终灭菌、操作简便等特点,能达到灭菌的效果,不影响紫草油质量,有实用价值。