皮肤外用桑白皮水提物安全性研究

作     者：钱明明 杨颖 王婷婷 王玺宁 QIAN Mingming;YANG Ying;WANG Tingting;WANG Xining

作者机构：江苏省连云港市食品药品检验检测中心江苏连云港222000 

出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)

年 卷 期：2024年第33卷第2期

页      面：52-55页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：江苏省市场监督管理局科技计划项目[KJ2022046] 

主　　题：桑白皮水提物 皮肤外用药 急性毒性试验 致敏试验 刺激性试验 安全性 

摘      要：目的评估皮肤外用桑白皮水提物的安全性。方法选取豚鼠进行皮肤急性毒性试验,观察豚鼠14 d内的体质量变化、毒性反应和死亡情况;进行皮肤致敏试验,观察72 h内皮肤致敏情况并评分。选取新西兰兔,采用自身对比法进行单次、多次皮肤刺激,观察72 h内完整及破损皮肤刺激性反应并评分。结果经低、中、高剂量(6.0,12.0,24.0 mg/mL)桑白皮水提物处理后,豚鼠均正常生长,完整皮肤、破损皮肤均未见急性毒性反应,且破损皮肤处结痂正常;各组豚鼠用药前及用药后7,14 d的体质量无显著差异(P0.05);未出现局部皮肤红斑、水肿或站立不稳、呼吸困难和过敏性休克等全身性症状,豚鼠未发生皮肤致敏反应。试验兔完整皮肤、破损皮肤均未出现刺激性反应。结论在外用质量浓度不超过24 mg/mL桑白皮水提物作用下,豚鼠无皮肤急性毒性、致敏性表现,试验兔无刺激性反应。