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FDA对皮肤外用药活性成分人体最大用量试验的要求

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药物评价研究 2018年第10期41卷 1753-1758页

作者：萧惠来国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

美国食品药品管理局(FDA)于2018年5月发布了"考虑列入OTC专论的外用药活性成分的最大用量试验:研究要点和考虑的因素供企业用的指导原则"。最大用量试验(MUsT)是评估外用药体内生物利用度的标准方法,该指导原则对MUsT许多研究要点提出... 详细信息

美国食品药品管理局(FDA)于2018年5月发布了"考虑列入OTC专论的外用药活性成分的最大用量试验:研究要点和考虑的因素供企业用的指导原则"。最大用量试验(MUsT)是评估外用药体内生物利用度的标准方法,该指导原则对MUsT许多研究要点提出了具体的建议。详细介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这方面的研究和监管有益。

关键词：美国食品药品管理局皮肤外用药活性成分:最大用量试验指导原则

高效液相色谱-串联质谱法同时测定化妆品中5种皮肤外用药

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日用化学品科学 2022年第12期45卷 41-46页

作者：王禹楚亮王晓雅傅萍四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) 四川成都611731 国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室四川成都611731

建立了高效液相色谱-串联质谱法同时测定化妆品中莫匹罗星、特比萘芬、夫西地酸、红霉素、噻吗洛尔5种皮肤外用药的检测方法。样品采用80%乙腈超声提取,以0.1%的甲酸水溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,经C18(2.1 mm×50 mm,1.9µm)色谱柱... 详细信息

建立了高效液相色谱-串联质谱法同时测定化妆品中莫匹罗星、特比萘芬、夫西地酸、红霉素、噻吗洛尔5种皮肤外用药的检测方法。样品采用80%乙腈超声提取,以0.1%的甲酸水溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,经C18(2.1 mm×50 mm,1.9µm)色谱柱分离后,采用电喷雾电离源(ESI),在正、负离子多反应监测(MRM)扫描模式下进行定性定量分析。结果显示,5种禁用原料在各自范围线性关系良好,相关系数均在0.995以上;方法检出限为0.001~0.02 mg/kg,定量限为0.003~0.06 mg/kg,在膏霜、乳液、水剂3种基质中平均加标回收率为79.6%~102.4%,相对标准偏差为1.2%~6.6%(n=6)。该方法特异性强、灵敏度高、精密度好,操作简便,可用于化妆品中5种皮肤外用药的定性定量测定。

关键词：化妆品皮肤外用药莫匹罗星特比萘芬夫西地酸红霉素噻吗洛尔高效液相色谱-串联质谱

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新型皮肤外用药

日本医学介绍 2001年第1期22卷 39-40页

作者：中川秀已杜军

虽然各种炎症性皮肤疾病的外用药(涂抹药)治疗是以类固醇外用药物为主,但涂抹药的滥用和长期使用可造成皮肤萎缩、类固醇紫癜、毛细血管扩张等局部副作用问题.为了避免这些副作用,期望能做到现场指导外用药使用.

关键词：皮肤外用药软膏 PROTOPIC 维生素D3 药品

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皮肤外用药：“干对干，湿对湿”

医食参考 2010年第12期 25-25页

作者：冬梅

皮肤病患者在自行购买外用药时，应根据皮损情况选对剂型。如细菌性皮肤病，宜选用抗菌药物；真菌性皮肤病，可选择抗真菌药物；变态反应性疾病，选择糖皮质激素或抗组胺药；瘙痒者选用止痒剂；角化不全者选用角质促成剂，角化过度者则... 详细信息

皮肤病患者在自行购买外用药时，应根据皮损情况选对剂型。如细菌性皮肤病，宜选用抗菌药物；真菌性皮肤病，可选择抗真菌药物；变态反应性疾病，选择糖皮质激素或抗组胺药；瘙痒者选用止痒剂；角化不全者选用角质促成剂，角化过度者则应选用角质剥脱剂等。

关键词：皮肤外用药变态反应性疾病细菌性皮肤病真菌性皮肤病皮肤病患者抗真菌药物糖皮质激素抗菌药物

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皮肤外用药,只需涂抹一薄层

家庭医药:快乐养生 2023年第11期 44-44页

作者：王维前海人寿广西医院皮肤科

皮肤外用药是一项伟大的研究成果,让患者可以远离口服药的“苦”恼,而且外用药直达皮肤病灶,能提高治疗效果。对于皮肤外用药,很多患者为了能让自己快点远离皮肤病的困扰,于是在患处涂抹很厚的一层。这样真的可以使皮肤病好得更快吗?答... 详细信息

皮肤外用药是一项伟大的研究成果,让患者可以远离口服药的“苦”恼,而且外用药直达皮肤病灶,能提高治疗效果。对于皮肤外用药,很多患者为了能让自己快点远离皮肤病的困扰,于是在患处涂抹很厚的一层。这样真的可以使皮肤病好得更快吗?答案是否定的,其实皮肤外用药,薄薄涂抹一层就可以。

关键词：皮肤病灶皮肤外用药口服药研究成果涂抹治疗效果

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皮肤外用药只需薄薄涂抹一层就可以

健康向导 2013年第3期19卷 63-63页

作者：蒋肖男河北大学附属医院药剂科

问：前些天我的腿部患了湿疹，医生给我开了外用药涂抹，医生嘱咐我让我薄薄涂抹一层就可以，请问多抹一些效果不是更好吗？（北京金泽涛）答：如果得了皮肤病．医生会开些外用药让患者涂抹，很多人都觉得把药膏涂得厚些效果好，但其实... 详细信息

问：前些天我的腿部患了湿疹，医生给我开了外用药涂抹，医生嘱咐我让我薄薄涂抹一层就可以，请问多抹一些效果不是更好吗？（北京金泽涛）答：如果得了皮肤病．医生会开些外用药让患者涂抹，很多人都觉得把药膏涂得厚些效果好，但其实，皮肤科外用药，只需薄薄涂抹一层就可以了。外用皮肤药，只要局部达到一定浓度，就能起到治疗的效果。如果药物涂得过多、过厚，容易使药物渗透太深，进入血管．药物随着血流通过全身，极易引起全身不良反应。不懂得正确使用外用药，疾病非不易治好，有时候反而会使皮肤病恶化。

关键词：皮肤外用药全身不良反应药物渗透皮肤病医生皮肤科皮肤药血管

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皮肤外用药选准才见效

医药与保健 2002年第11期10卷 56-56页

作者：党倩丽陕西省人民医院皮肤科副主任医师

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皮肤外用药薄薄涂一层

现代养生B 2013年第7期 23-23页

作者：皮定君

　　得了皮肤病，很多人都觉得把药膏涂得厚些效果好。其实，皮肤科外用药，只需薄薄涂抹一层就可以了。外用皮肤药只要局部达到一定浓度，就能起到治疗的效果。如果药物涂得过多、过厚，有时候反而会引起副作用或使皮肤病恶化。　　另... 详细信息

　　得了皮肤病，很多人都觉得把药膏涂得厚些效果好。其实，皮肤科外用药，只需薄薄涂抹一层就可以了。外用皮肤药只要局部达到一定浓度，就能起到治疗的效果。如果药物涂得过多、过厚，有时候反而会引起副作用或使皮肤病恶化。　　另外，皮肤外用药前要先洗手，然后用手指将药物薄涂患处。涂抹时，可轻轻地揉揉患处，以利于药物渗入。急性期皮损不能用刺激性的药物，涂药时动作要轻柔，减少刺激。非急性进展期的皮肤病，不必大面积涂药，仅涂抹患处就可以了。倘若病情较重者，应在专科医生指导下用药。

关键词：皮肤病药物渗入皮肤外用药专科医生涂药皮肤科进展期急性期副作用大面积刺激性治疗药膏洗手手指皮损浓度局部

来源：评论

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皮肤外用药只需薄薄涂抹一层就可以

健康生活 2013年第6期 23-23页

作者：康医生

康医生：前些天我的腿部患了湿疹，医生给我开了外用药涂抹，医生嘱咐让我薄薄涂抹一层就可以，请问多抹一些效果不是更好吗？

关键词：皮肤外用药合理用药细菌保健知识