第二次修订的国际分期系统对新诊断多发性骨髓瘤移植候选患者的预后验证

作     者：周慧星 菅原 杜鹃 刘俊茹 张之尧 耿传营 杨光忠 王国蓉 傅卫军 李娟 陈文明 高文 Zhou Huixing;Jian Yuan;Du Juan;Liu Junru;Zhang Zhiyao;Geng Chuanying;Yang Guangzhong;Wang Guorong;Fu Weijun;Li Juan;Chen Wenming;Gao Wen

作者机构：首都医科大学附属北京朝阳医院血液科、北京市多发性骨髓瘤医疗研究中心北京100020 海军军医大学第二附属医院血液病科上海200003 中山大学附属第一医院血液病科广州510080 

出 版 物：《中华内科杂志》 (Chinese Journal of Internal Medicine)

年 卷 期：2024年第63卷第1期

页      面：81-88页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主　　题：多发性骨髓瘤 造血干细胞移植 预后 R2-ISS 无进展生存 总生存 

摘      要：目的验证新药时代第二次修订的国际分期系统(R2-ISS)对中国适合移植新诊断多发性骨髓瘤(MM)患者的预后价值。方法多中心回顾性队列研究。收集2008年6月至2018年6月国内3个中心(首都医科大学附属北京朝阳医院、中山大学附属第一医院和海军军医大学第二附属医院)共401例适合移植的新诊断MM患者资料,所有患者均接受蛋白酶体抑制剂和/或免疫调节剂为基础的诱导化疗,联合自体造血干细胞移植。收集患者基线及随访数据,进行R2-ISS重新分期,分析无进展生存(PFS)及总生存(OS)。生存数据使用Kaplan-Meier方法估计,组间生存使用log-rank检验进行比较。危险因素与生存之间的关系使用Cox比例风险模型分析。结果患者中位年龄为53岁(范围25~69岁),其中男性240例(59.5%)。初诊肾功能不全患者46例(11.5%)。按照修订的国际分期系统(R-ISS):Ⅰ期74例(18.5%),Ⅱ期259例(64.6%),Ⅲ期68例(17.0%)。根据R2-ISS重新分期后,Ⅰ期50例(12.5%),Ⅱ期95例(23.7%),Ⅲ期206例(51.4%),Ⅳ期50例(12.5%)。中位随访时间35.9个月(范围6~119个月)。R2-ISSⅠ~Ⅳ期患者中位PFS期分别为75.3、62.0、39.2、30.3个月;中位OS期分别为未达到,86.6、71.6、38.5个月,各分期间PFS及OS差异均有统计学意义(均P0.001)。多因素Cox回归分析显示R2-ISSⅢ、Ⅳ期是PFS(HR=2.37,95%CI 1.30~4.30;HR=4.50,95%CI 2.35~9.01)和OS(HR=4.20,95%CI 1.50~11.80;HR=9.53,95%CI 3.21~28.29)的独立预后因素。结论R2-ISS对新药时代中国适合移植新诊断MM患者的PFS、OS具有预后价值,其普遍性仍需在不同人群中进一步验证。