吡仑帕奈中残留溶剂的GC-FID法测定

作     者：唐璐 刘旭岩 王维维 王炜 倪峰 李建其 TANG Lu;LIU Xuyan;WANG Weiwei;WANG Wei;NI Feng;LI Jianqi

作者机构：中国医药工业研究总院上海医药工业研究院化学制药新技术中心上海201203 上海现代制药股份有限公司上海201203 上海药物合成工艺过程工程技术研究中心上海201203 

出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)

年 卷 期：2023年第54卷第11期

页      面：1660-1662,1675页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 07[理学] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 

主　　题：气相色谱法 残留溶剂 吡仑帕奈 

摘      要：建立了气相色谱法测定吡仑帕奈原料药中的5种残留溶剂四氢呋喃、乙醇、乙腈、吡啶、N,N-二甲基甲酰胺及有关物质1,3-丙二醇。使用DB-WAX型色谱柱,采用直接进样,以二甲基亚砜为空白溶剂,程序升温。结果显示,上述5种有机溶剂及1,3-丙二醇回收率均在97.65%~112.88%,RSD均小于5.0%。在线性试验中,各分析物的峰面积与其质量浓度线性关系良好,相关系数均大于0.998。