食管空肠两层半吻合在胃癌根治术中应用的安全性:一项前瞻性多中心单臂研究

作     者：马鹏飞 李森 王耿泽 景小松 刘大勇 郑浩 李朝辉 王云帅 王银中 吴岳 展鹏远 段文飞 刘清泉 杨涛 刘作民 荆琼优 丁战伟 崔广飞 刘志强 夏甘树 王国兴 王盼攀 高磊 胡德升 张俊立 曹养辉 刘晨宇 李振豫 张嘉琛 李长征 李智 赵玉洲 Ma Pengfei;Li Sen;Wang Gengze;Jing Xiaosong;Liu Dayong;Zheng Hao;Li Chaohui;Wang Yunshuai;Wang Yinzhong;Wu Yue;Zhan Pengyuan;Duan Wenfei;Liu Qingquan;Yang Tao;Liu Zuomin;Jing Qiongyou;Ding Zhanwei;Cui Guangfei;Liu Zhiqiang;Xia Ganshu;Wang Guoxing;Wang Panpan;Gao Lei;Hu Desheng;Zhang Junli;Cao Yanghui;Liu Chenyu;Li Zhenyu;Zhang Jiachen;Li Changzheng;Li Zhi;Zhao Yuzhou

作者机构：郑州大学附属肿瘤医院(河南省肿瘤医院)普通外科郑州450003 南阳市中心医院普通外科南阳473000 驻马店市中心医院普通外科驻马店463000 洛阳市中心医院普通外科洛阳471000 河南理工大学第一附属医院普通外科焦作454000 河南大学第一附属医院普通外科开封475000 漯河市中心医院普通外科漯河462000 鹤壁市人民医院普通外科鹤壁458000 商丘市第一人民医院普通外科商丘476000 安阳市肿瘤医院普通外科安阳455000 平顶山市第一人民医院普通外科平顶山467000 郑州大学附属郑州中心医院胃肠外科郑州450000 

出 版 物：《中华胃肠外科杂志》 (Chinese Journal of Gastrointestinal Surgery)

年 卷 期：2023年第26卷第10期

页      面：977-985页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：河南省科技攻关项目(212102310143) 河南省高等学校重点科研项目(20A320016)。 

主　　题：胃肿瘤 胃切除术 食管空肠吻合 并发症 

摘      要：目的探讨食管空肠两层半吻合在根治性全胃切除术中应用的安全性。方法本研究是由郑州大学附属肿瘤医院普通外科自2021年6月发起的一项前瞻性、多中心、单臂队列研究(研究名称:CRAFT研究,临床注册号:NCT05282563),参与的中心包括南阳市中心医院、驻马店市中心医院、洛阳市中心医院、河南理工大学第一附属医院、河南大学第一附属医院、漯河市中心医院、鹤壁市人民医院、商丘市第一人民医院、安阳市肿瘤医院、平顶山市第一人民医院和郑州大学附属郑州中心医院。病例入组标准:(1)术前胃镜确诊胃腺癌;(2)术前影像学评估可行R0切除;(3)术前评估无手术禁忌证;(4)术中计划行食管空肠吻合;(5)患者自愿参加本次研究,签署知情同意书;(6)体力状况美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分0~1;(7)美国麻醉师协会(ASA)评分Ⅰ~Ⅲ。病例排除标准:(1)上腹部手术史(腹腔镜胆囊切除史除外);(2)胃部手术史(内镜黏膜下剥离术和内镜下黏膜切除术除外);(3)妊娠或哺乳期妇女;(4)胃癌合并症(穿孔、出血、梗阻)行急诊手术者;(5)5年内出现过或同时患有其他恶性肿瘤;(6)患者6个月内发生过动脉栓塞性疾病,如心绞痛、心肌梗死、脑血管意外等;(7)合并有其他疾病或精神状态异常,可能影响到患者参与研究。病例剔除标准:(1)无法完成根治性胃癌切除术;(2)术中未行食管空肠端侧吻合;(3)无法行食管空肠吻合口加固。食管空肠吻合口加固方法:开腹手术使用倒刺线或3-0可吸收缝线,连续全层加固吻合口1周然后进行吻合口浆肌层包埋1周,每周平均缝合6~8针。腹腔镜手术,自吻合口前壁偏左侧采用逆时针全层缝合加固,缝合至吻合口右后方时,向右侧牵拉空肠残端,适当翻转吻合口继续完成后壁加固,缝合间距5 mm左右。全层缝合1周后继续逆时针缝合完成浆肌层包埋。根据纳入、排除和剔除标准,连续入组自2021年6月开始,于以上12个中心接受胃癌根治术并于术中行食管空肠两层半吻合的患者临床病理及围手术期资料。主要观察食管空肠吻合的安全性指标(吻合口相关并发症发生情况及相关处理),次要观察指标包括手术情况(手术时间、术中出血量等)、术后恢复(术后排气时间、进食时间、住院天数)及随访情况(生活质量采用Visick评估)。结果截至2022年9月,共457例患者纳入研究,其中男355例,女102例,年龄(60.8±10.1)岁,体质指数(23.7±3.2)kg/m2;肿瘤位于胃上部294例、胃中部139例、胃下部24例;肿瘤直径(4.3±2.2)cm。所有患者均顺利完成手术,经腹手术352例,经腹食管裂孔手术25例,胸腹联合手术80例;近端胃切除48例,全胃切除409例。全腹腔镜53例(11.6%)、腹腔镜辅助189例(41.4%),开放手术215例(47.0%)。术中中位出血量200(10~1350)ml,手术时间(215.6±66.7)min,食管空肠吻合口加固时间(7.3±3.9)min,其中腔镜下加固时间(17.6±1.7)min;开腹加固时间(6.0±1.2)min。术后排气时间(3.1±1.1)d,术后中位造影时间6(4~13)d,术后进食中位时间7(2~14)d,术后住院(15.8±6.7)d。共有184例(40.3%)患者出现术后并发症,食管空肠吻合口并发症发生率为2.2%(10/457),其中4例(0.9%)吻合口漏(亚临床漏和临床漏各2例),均经保守治疗治愈;另6例(1.3%)为吻合口狭窄,2例分别于术后21 d、46 d经内镜下球囊扩张治愈,其余4例改变饮食方式后好转。全组均无术后吻合口出血的发生。非吻合口并发症发生率为38.1%(174/457)。中位随访时间10(3~18)个月,术后3个月生活质量Visick分级,Ⅰ级89.1%(407/457),Ⅱ级7.9%(36/457),Ⅲ级2.6%(12/457),Ⅳ级0.4%(2/457)。结论胃癌根治术中应用食管空肠两层半吻合安全有效。