基于FAERS数据库的艾曲泊帕相关药品不良事件的分析研究

作     者：闫阔 成晓玲 张楠 杨慧鹃 陆红柳 杨啸白 夏文斌 YAN Kuo;CHENG Xiaoling;ZHANG Nan;YANG Huijuan;LU Hongliu;YANG Xiaobai;XIA Wenbin

作者机构：北京市垂杨柳医院药剂科北京100022 首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045 

出 版 物：《中国医院用药评价与分析》 (Evaluation and Analysis of Drug-use in Hospitals of China)

年 卷 期：2023年第23卷第10期

页      面：1264-1267,1272页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：首都临床特色应用研究项目(No.Z181100001718125) 首都卫生发展科研专项项目(No.首发2022-2Z-2099) 

主　　题：艾曲波帕 药品不良事件 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 信号挖掘 

摘      要：目的:挖掘和分析艾曲泊帕相关药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法:应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR),借助在线药物警戒工具OpenVigil,对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2008年第1季度至2022年第3季度共59个季度的艾曲泊帕相关ADE进行数据挖掘及分析。结果:在FAERS数据库中共收集到艾曲泊帕相关ADE报告8 858份,发现阳性信号共216个。其中,骨髓网状纤维化、网硬蛋白升高、骨髓纤维化、出血、血小板增多症等相关性较高。ADE涉及系统器官分类共22个,主要为各类检查、血管与淋巴管类疾病、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)等。发现了如免疫反应降低、新型冠状病毒感染、肝脏感染、脓毒症、血铁升高、发育不全、眼睛颜色变化、黄疸、听觉减退等多个新的ADE。结论:基于FAERS数据库可对艾曲泊帕上市后的ADE进行全面挖掘分析,其结果能为临床安全用药提供参考。