基于NIR及PLS的WHO抗疟基药双氢青蒿素哌喹片双指标成分指认和含量预测

作     者：闫研 秦斌 梁雪 庄莹 陈静丽 殷果 YAN Yan;QIN Bin;LIANG Xue;ZHUANG Ying;CHEN Jing-li;YIN Guo

作者机构：深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价生物等效性研究重点实验室深圳药品质量标准研究重点实验室广东深圳518057 

出 版 物：《当代化工》 (Contemporary Chemical Industry)

年 卷 期：2023年第52卷第9期

页      面：2261-2264页

学科分类：081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 

基　　金：2019世界卫生组织(WHO)全球抗疟药物实验室分析项目(项目编号:2019/895865-0) 

主　　题：双氢青蒿素哌喹片 近红外光谱 偏最小二乘 成分指认 含量预测 

摘      要：以双氢青蒿素哌喹片为分析对象,用光纤探头采集样品的近红外光谱图,通过一致性指数(CI)限度比较法建立双氢青蒿素哌喹片双指标成分的一致性检验模型,通过偏最小二乘法(PLS)建立双指标成分的定量分析模型。建立的一致性检验模型可以迅速判别双指标成分并准确区分不同品规;建立的定量分析模型相关系数(R^(2))分别为94.46%、96.50%,外部验证的预测均方根误差(RMSEP)分别为0.609、0.266。该方法绿色环保,简便快速,准确高效,可用于双氢青蒿素哌喹片双指标成分指认和含量预测。