过程方法在药品监管质量管理体系中的应用
Application of the process approach to pharmaceutical regulatory quality management systems作者机构：广东省医疗器械质量监督检验所 广东省药品检验所
出 版 物：《质量与认证》 (China Quality Certification)
年 卷 期：2023年第10期
页 面：59-62页
学科分类：120202[管理学-企业管理（含：财务管理、市场营销、人力资源管理）] 12[管理学] 1202[管理学-工商管理]
基 金：2021TDZ01:广东省药品监督管理局科技创新团队项目 2021TDZ02:广东省药品监督管理局科技创新团队项目 2021TDZ03:广东省药品监督管理局科技创新团队项目 2021TDZ04:广东省药品监督管理局科技创新团队项目
主 题：药品监督管理部门 过程方法 ISO 9001 质量管理体系
摘 要：“过程方法是ISO 9001的核心方法。本文介绍了“过程的概念、分类、作用、发展阶段,以及如何与PDCA循环法和“基于风险的思维融合,对广东省药品监督管理局监管质量管理体系建设的实证研究,分享过程方法的运用经验。
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