白蛋白结合型紫杉醇三周疗和剂量密集疗治疗晚期胰腺癌的疗效观察

作     者：孙宁 范晓娜 李恒震 代宜胜 姜丹 陈卓 卢百琪 李志伟 SUN Ning;FAN Xiaona;LI Hengzhen;DAI Yisheng;JIANG Dan;CHEN Zhuo;LU Baiqi;LI Zhiwei

作者机构：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院消化内科一病房黑龙江哈尔滨150081 

出 版 物：《现代肿瘤医学》 (Journal of Modern Oncology)

年 卷 期：2023年第31卷第20期

页      面：3805-3811页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：北京医学奖励基金会(编号:YXJL-2021-0678-0574) 北京希思科临床肿瘤学研究基金会(编号:Y-HS2017-033) 海燕科研基金重点项目(编号:JJZD2022-06)。 

主　　题：胰腺癌 白蛋白结合型紫杉醇 剂量密集 临床疗效 安全性 

摘      要：目的:探索白蛋白结合型紫杉醇传统三周疗和剂量密集化疗在一线治疗不可切除胰腺癌中的临床疗效和安全性。方法:回顾性收集2016年1月至2021年12月期间于我院接受白蛋白结合型紫杉醇传统三周疗的联合化疗(传统治疗组)与白蛋白结合型紫杉醇剂量密集化疗的联合化疗(剂量密集组)不可切除胰腺癌患者的病历资料,比较患者生存获益情况。主要研究终点是无进展生存期(progression-free survival,PFS)及总生存期(overall survival,OS)。次要研究终点是客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)及安全性。结果:一共有136名患者被纳入研究,40名患者接受白蛋白结合型紫杉醇传统三周疗,96名患者接受白蛋白结合型紫杉醇剂量密集化疗。传统治疗组中位PFS时间为5.5个月[95%置信区间(confidence interval,CI):4.6~7.7],剂量密集组中位PFS时间为5.9个月(95%CI:4.4~6.8)[风险比(hazard ratio,HR)=0.95,95%CI:0.63~1.41,P=0.77]。传统治疗组的中位OS时间为8.6个月(95%CI:7.2~12.6),剂量密集组中位OS时间为8.9个月(95%CI:7.3~10.8)(HR=0.99,95%CI:0.65~1.50,P=0.95),两组患者的PFS和OS均未有明显差异。传统治疗组和剂量密集组的客观缓解率分别为32.5%和27.1%(P=0.52),两组疾病控制率分别为62.5%和66.7%(P=0.64),没有达到统计学差异。安全性方面,传统治疗组和剂量密集组的3/4级血液学不良事件主要包括中性粒细胞减少(5.0%vs 27.1%)、白细胞减少(5.0%vs 18.8%)和贫血(10.0%vs 15.6%)。结论:白蛋白结合型紫杉醇传统三周疗和剂量密集化疗在一线治疗不可切除胰腺癌的临床疗效相当,但传统三周疗组具有更好便捷性,并且毒副反应更加可控、可预防,安全性更高。