SARS抗体酶联诊断试剂盒比较

作     者：范行良 英志芳 王剑峰 易敏 李长贵 方捍华 周铁群 

作者机构：中国药品生物制品检定所北京100050 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2006年第26卷第2期

页      面：156-158页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：SARS 诊断试剂盒 

摘      要：目的:对国内 SARS 抗体(IgG 和/或总抗体)检测试剂盒的质量进行比较和评价。方法:本文选用4种国内 SARS 抗体ELISA 检测试剂盒分别检测已知同样样品,并对结果进行比较。结果:4种试剂盒的阳性参考品符合率均为100%(18/18),阴性参考品符合率均为100%(20/20);3批 D 试剂盒的精密性(10/10)试验的 CV 值均在3%以下,A 试剂盒及3批 B 试剂盒的的 CV 值均在5%～10%之间,3批 C 试剂盒的 CV 值均在10%～15%之间;B、C、D3种试剂盒的灵敏度均达到5/7或以上,其中第1批 C 试剂盒及前2批 D 试剂盒灵敏度较高,均达到了7/7。结论:4种试剂盒均有较好的灵敏度、特异性及检出率。