醋酸阿比特龙有关杂质的合成与纯化研究

作     者：欧阳汝霖 钟仁清 林威 梁佳 谷兴业 王丹 魏勇翔 OUYANG Ru-lin;ZHONG Ren-qing;LIN Wei;LIANG Jia;GU Xing-ye;WANG Dan;WEI Yong-xiang

作者机构：江西山香药业有限公司江西赣州341000 江西青峰药业有限公司江西赣州341000 江西科睿药业有限公司江西赣州341000 

出 版 物：《浙江化工》 (Zhejiang Chemical Industry)

年 卷 期：2023年第54卷第5期

页      面：12-16页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：醋酸阿比特龙 有关杂质 合成 纯化 原料药 

摘      要：为了控制醋酸阿比特龙的质量,本研究以现有工艺为基础设计合成了5个有关杂质:杂质A、杂质E、杂质H、杂质G和杂质M。以阿比特龙(ABTL-1)为起始原料,分别通过消除反应、取代反应、氧原子上烃化反应得到杂质A、杂质E和杂质H;以醋酸阿比特龙(ABTL-2)为起始原料,分别被氯铬酸吡啶鎓和间氯过氧苯甲酸氧化得到杂质G和杂质M。通过MS、1H NMR、HPLC等表征手段,分别对其进行结构确证和纯度检测,结果表明:合成的有关杂质结构正确,纯度均大于98%,可作为醋酸阿比特龙质量控制的对照品。