在定点医院隔离病区开展新冠肺炎药物临床试验所存在的问题与对策
作者机构：广州医科大学附属市八医院Ⅰ期临床试验研究室广州510060 药物和医疗器械临床试验机构办公室广州510060
出 版 物：《中国临床药学杂志》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacy)
年 卷 期：2022年第31卷第9期
页 面：697-700页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：自2019年新冠疫情暴发以来,全国各地临床试验机构纷纷启动针对新冠肺炎治疗的药物临床试验,为新冠感染者寻求有效的治疗药物及治疗手段。由于新冠肺炎的传染性,相关的临床试验需在定点医院隔离病区开展。因此,如何在隔离病区的特殊环境下,顺利开展临床试验面临着诸多困难。从医院隔离病区中实际开展的药物临床试验各流程和环节,分析隔离病区开展新冠临床试验项目所存在的问题及对策,为在隔离环境下开展临床试验的研究机构提供参考。
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