月季花饮片标准汤剂的制备与质量评价研究

作     者：李宁 姜晓娅 张泽昭 高乐 王鑫国 刘晓明 LI Ning;JIANG Xiaoya;ZHANG Zezhao;GAO Le;WANG Xinguo;LIU Xiaoming

作者机构：河北中医学院河北省中药配方颗粒技术创新中心中药材品质评价与标准化河北省工程研究中心河北石家庄050091 河北省药品审评中心河北石家庄050090 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2023年第20卷第4期

页      面：397-402页

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：河北省自然科学基金重点项目(H2022423335) 河北省重点研发计划项目(20372502D) 河北省中医药管理局科研计划项目(2021099) 

主　　题：月季花饮片 标准汤剂 金丝桃苷 异槲皮苷 制备工艺 质量标准 出膏率 转移率 特征图谱 

摘      要：目的建立月季花饮片标准汤剂的质量评价方法,为月季花标准汤剂的应用和质量控制提供参考。方法采收不同产地的月季花饮片共15批并制备成标准汤剂,将金丝桃苷和异槲皮苷选定为定量检测指标计算出膏率及转移率,建立高效液相色谱(HPLC)特征图谱,并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件对特征图谱进行分析。结果15批月季花标准汤剂出膏率范围为16.32%~23.22%,金丝桃苷的转移率为27.57%~45.42%,异槲皮苷的转移率为34.38%~49.71%;11个共有特征峰被标定,其中4个色谱峰被指认,与对照图谱相比较,其相似度均0.90。结论建立了简便、稳定、可行的月季花饮片标准汤剂的制备和质量评价方法,可为月季花饮片标准汤剂的制备和质量控制提供参考。