复方痔疮栓的定性鉴别与定量分析方法研究

作     者：许本善 雷宁 马萍 陈靖婕 吴诚 童卫杭 XU Benshan;LEI Ning;MA Ping;CHEN Jingjie;WU Cheng;TONG Weihang

作者机构：解放军第二炮兵总医院药学部北京100088 

出 版 物：《中国医药导报》 (China Medical Herald)

年 卷 期：2015年第12卷第33期

页      面：8-12页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题面上项目(13ZJZ19-2) 

主　　题：复方痔疮栓 盐酸小檗碱 薄层色谱法 高效液相色谱法 定性鉴别 定量分析 

摘      要：目的 完善复方痔疮栓的质量控制标准,保障制剂质量。方法 采用薄层色谱法对复方痔疮栓制剂中的黄连、三七、冰片、血竭进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的盐酸小檗碱进行含量测定。色谱条件：色谱柱为Wonda Sil C18-WR（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调p H至3.0）（30∶70）,流速为1.0 m L/min,柱温为40℃,检测波长为345 nm。结果 薄层色谱法斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱线性范围为2.7148~173.7468μg/m L（r=0.9999,n=6）,平均加样回收率为102.43%,RSD=0.34%（n=6）。结论 该方法简便易行,适用于医院制剂复方痔疮栓的定性鉴别与定量测定。