HPLC测定抽验盐酸特拉唑嗪口服制剂中的有关物质
Determination of the related compounds of Terazosin hydrochloride solid oral dosage forms by HPLC作者机构:湖南省食品药品检验研究院湖南长沙410001
出 版 物:《华西药学杂志》 (West China Journal of Pharmaceutical Sciences)
年 卷 期:2014年第29卷第2期
页 面:214-216页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
摘 要:目的用HPLC法测定盐酸特拉唑嗪口服固体制剂中的有关物质。方法采用Diamonsil C8色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-柠檬酸盐缓冲液-三乙胺(17.5∶82.5∶0.1),流速1.0 mL·L-1,检测波长245 nm。结果在抽检的285批样品中,共检出4个已知杂质,8个未知杂质。结论所用方法简便、准确、重复性好,可作为盐酸特拉唑嗪口服固体制剂的质量控制方法。