后疫情时代创新中药新药研发的策略与思考

作     者：韦忠红 陆茵 Wei Zhonghong;Lu Yin

作者机构：南京中医药大学药学院南京210023 江苏省中药药效与安全性评价重点实验室南京210023 江苏省中医药防治肿瘤协同创新中心南京210023 

出 版 物：《世界科学技术-中医药现代化》 (Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology)

年 卷 期：2022年第24卷第12期

页      面：4644-4649页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金委员会国际(地区)合作与交流项目(81961128020):从深海微生物来源的天然产物中发现PD-1/PD-L1小分子抑制剂,负责人:陆茵 国家自然科学基金委员会面上项目(81973734):从“癌栓”介导的“免疫逃逸”关键环节研究活血化瘀药抑制肿瘤血行转移的整合协同机制,负责人:陆茵 国家自然科学基金委员会青年基金项目(82004124):基于特征菌群的发现研究茵栀黄治疗胆汁淤积性肝损伤的整合起效机制,负责人:韦忠红 

主　　题：中药新药 医院制剂 中药大品种 二次开发 

摘      要：中药新药研发是中药企业生存与发展的决胜点。面临“低处果实已摘净的现状,中药企业唯有立足于产品创新,提高产品的科技壁垒才能突破发展瓶颈。本文鉴于疫情期间中医药所表现出的优势与特色,秉持以中医药理论为基础、以临床价值为导向、以人用经验为启发,提出了针对新注册分类下不同新药注册类别的中药创新药研发路径。以期推动中药研究领域中的应用与发展,为中药新药的研发提供有效的研究范式。