传承创新——中药注册监管策略刍议
Inheritance and innovation:On the strategy of traditional Chinese medicine registration and supervision作者机构：成都中医药大学附属医院成都610075 澳门大学澳门转化医学创新研究院中国澳门999078
出 版 物：《科学通报》 (Chinese Science Bulletin)
年 卷 期：2023年第68卷第5期
页 面：433-439页
核心收录：
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金：国家自然科学基金(82074397) 澳门特别行政区科学技术发展基金(SKL-QRCM[UM]) 青年岐黄学者支持项目(国中医药人教发7号) 中华中医药学会青年求实项目(2022-QNQSJGJ-02)资助
主 题：从业经历 药品研发 药品监管 传承创新 药物研发 经典案例 转型趋势 中药新药
摘 要：从药物研发的宏观历史和客观规律入手,通过剖析经典案例,阐释了传统药和现代药之间的转化关联,并解构了现代药品研发体系中“有效性、安全性和质量三项核心要求建立的内在逻辑.就中药新药研发而言,目前分为按照传统药或按照现代药两种模式.作者结合自身多年的国内外药品监管从业经历,从国际化视角分析了中药新药在两种研发框架中各自面临的机遇和挑战,并讨论了其未来的研究重点和转型趋势.
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