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“以患者为中心”理念下患者体验数据的研究现状与应用

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中国全科医学 2025年

作者：史梦龙曹璐佳吴晓蕾庞博王辉庞稳泰杨丰文张俊华天津中医药大学循证医学中心国家药品监督管理局中医药循证评价重点实验室

患者作为疾病亲身经历者、临床试验受试者和医疗实践参与者，对疾病的体验及需求最为直接与明确。多国药品监管机构相继提出“以患者为中心”的理念，希望通过患者体验、感受和需求等“患者体验数据”，增加患者主动参与医疗决策、药物... 详细信息

患者作为疾病亲身经历者、临床试验受试者和医疗实践参与者，对疾病的体验及需求最为直接与明确。多国药品监管机构相继提出“以患者为中心”的理念，希望通过患者体验、感受和需求等“患者体验数据”，增加患者主动参与医疗决策、药物研发和临床试验的途径。本文通过系统梳理患者体验数据的演进历程，整理其定义、范围、来源和收集方法，剖析患者体验数据的应用价值及关键环节，为进一步研究提供参考。研究发现，尽管患者体验数据可广泛用于临床结局评估工具研制、药物研发和监管决策、完善临床试验设计等多个领域，但当前仍缺乏标准化的收集流程、规范化的识别和筛选技术及正确应用的方法学指导等。基于此，未来需要研究人员、患者群体和政府机构等多方利益相关者通力合作，共同完善和推动患者体验数据的收集、识别、筛选和应用。

关键词：卫生服务管理以患者为中心患者体验数据临床决策应用和挑战

通调心肾针刺法结合温阳补肾灸治疗血管性痴呆的疗效及对认知功能的影响

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中国中医药信息杂志 2025年第1期 158-163页

作者：李蔚然杨琪琪周欣华王克坡李飞安徽中医药大学研究生院安徽中医药大学第二附属医院

目的观察通调心肾针刺法结合温阳补肾灸治疗血管性痴呆（VD）的临床疗效及对事件相关电位P300、神经元特异性烯醇化酶（NSE）及乙酰胆碱酯酶（AChE）的影响。方法采用随机数字表法将60例VD患者分为针灸组和西药组各30例。2组均予调控... 详细信息

目的观察通调心肾针刺法结合温阳补肾灸治疗血管性痴呆（VD）的临床疗效及对事件相关电位P300、神经元特异性烯醇化酶（NSE）及乙酰胆碱酯酶（AChE）的影响。方法采用随机数字表法将60例VD患者分为针灸组和西药组各30例。2组均予调控血压、血糖、血脂等西医基础治疗；西药组予盐酸多奈哌齐片，每次5 mg，每日1次，口服；针灸组在西药组治疗基础上，予通调心肾针刺法结合温阳补肾灸，每日1次，每周6次；2组均连续治疗4周。于治疗前后当日评估2组患者简易智力状态检查量表（MMSE）、日常生活能力量表（ADL）评分，检测血清NSE、AChE浓度，测定事件相关电位P300，并判定MMSE和P300的异常检出率变化。监测2组安全性指标。结果与本组治疗前比较，2组MMSE评分、ADL评分均显著提高（P<0.05），针灸组P300潜伏期下降、P300波幅升高（P<0.05）,2组NSE、AChE水平降低（P<0.05）；与西药组比较，针灸组治疗后MMSE评分、ADL评分及P300波幅升高，P300潜伏期下降，NSE、AChE水平下降（P<0.05）。患者P300潜伏期异常检出率明显高于MMSE评分异常检出率（P<0.05）；与本组治疗前比较，针灸组患者P300潜伏期异常率和MMSE评分异常率降低（P<0.05）。2组均未见明显不良反应。结论通调心肾针刺法结合温阳补肾灸能提高患者认知功能及改善日常生活能力，其机制可能与降低NSE及AChE水平有关，事件相关电位P300在判断VD及认知能力方面较MMSE更为敏感。

关键词：通调心肾针刺法温阳补肾灸血管性痴呆神经元特异性烯醇化酶乙酰胆碱酯酶事件相关电位P300

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基于辨机论治探讨核心症状群在中药新药研发中的应用

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中国中医基础医学杂志 2025年

作者：郭敬刘斌陈琳龚照元胡明智宋填梁宁张海力车前子史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所

中医辨治理论博大精深，多元体系交融并存，其中“审因求机”乃治疗疾病之核心要义与关键所在。病证乃疾病在某一阶段的显性表征，不仅涵盖了宏观的证候表现，亦包含微观的生物学指标，引入核心症状群概念对疾病特定阶段的特征进行高度... 详细信息

中医辨治理论博大精深，多元体系交融并存，其中“审因求机”乃治疗疾病之核心要义与关键所在。病证乃疾病在某一阶段的显性表征，不仅涵盖了宏观的证候表现，亦包含微观的生物学指标，引入核心症状群概念对疾病特定阶段的特征进行高度凝练，厘清病机，能够更精准把握疾病的发展转归。通过核心症状群这一桥梁，可实现中医之“证”与西医之“病”的有效对接，在病证结合模式下，为证候类新药及中成药的研发定位上开辟了新的路径，同时也为构建以患者为中心、充分体现中医特色的临床评价指标体系指明了发展方向。

关键词：辨机论治症状群中药新药

激素性股骨头坏死动物模型的造模方式和评价标准

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中国组织工程研究 2025年第21期29卷 4560-4567页

作者：吴秀丽阎晓霞任之强孙楠李金菊河南中医药大学河南省郑州市450000 河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院) 河南省郑州市450000

背景:激素性股骨头坏死是非创伤性股骨头坏死的关键危险因素,近年来发病率逐渐上升,但其具体发病机制尚不清楚,寻找一个合理的动物模型对于疾病研究及治疗至关重要。目的:综述近年来常用的激素性股骨头坏死动物模型,分析不同造模方式和... 详细信息

背景:激素性股骨头坏死是非创伤性股骨头坏死的关键危险因素,近年来发病率逐渐上升,但其具体发病机制尚不清楚,寻找一个合理的动物模型对于疾病研究及治疗至关重要。目的:综述近年来常用的激素性股骨头坏死动物模型,分析不同造模方式和评价标准的优缺点,为后续研究提供参考。方法:以“股骨头坏死,激素性股骨头坏死,动物模型,femoral head necrosis,osteonecrosis of the femoral head,steroid-induced osteonecrosis of the femoral head,animal model”为关键词,在中国知网、万方及Pub Med等数据库中检索2013-2023年发表的文献,根据纳入标准,纳入61篇文献进行综合分析,其中英文文献38篇,中文文献23篇。结果与结论:(1)兔子、大鼠和鸡是目前在激素性股骨头坏死模型研究中应用较多的动物;(2)激素联合脂多糖或马血清建模死亡率低,模型成功率高,稳定性强;(3)组织病理学是评价模型金标准,但需要终止实验,不利于后续实验研究,所以寻找一种无创替代方法仍是未来的努力方向;(4)目前尚未探索出一种理想激素性股骨头坏死动物模型,未来研究者需继续努力早日在该领域实现突破。

关键词：激素性股骨头坏死组织病理学动物模型造模综述

整合医学背景下古代经典名方研发的关键问题探讨

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中国中医基础医学杂志 2025年

作者：郭敬陈琳李慧珍佟琳刘斌龚照元梁宁张海力刘思鸿车前子史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国中医科学院中医药信息研究所

古代经典名方是传承传统中医药文化的经典载体，具有较高的临床应用价值。古代经典名方以传统中医药理论为指导，积累了丰富的历史人用经验，是中药复方现代化研究的基础。然而，中医药理论研究共性技术体系尚不完善，且缺乏符合中药特... 详细信息

古代经典名方是传承传统中医药文化的经典载体，具有较高的临床应用价值。古代经典名方以传统中医药理论为指导，积累了丰富的历史人用经验，是中药复方现代化研究的基础。然而，中医药理论研究共性技术体系尚不完善，且缺乏符合中药特性的临床疗效评价模式，这导致了古代经典名方的研发仍存在诸多挑战。古代经典名方研发的顶层设计应以三结合审评证据体系为指导，基于整合医学开展处方临床价值评估；病证结合模式的临床疗效评价指标筛选；并结合人用经验情况进行临床试验的设计，最终形成临床价值评估-疗效指标筛选-临床试验确证的古代经典名方研发顶层设计模式，旨在为古代经典名方的研发提供参考。

关键词：古代经典名方中医药理论人用经验整合医学三结合审评证据体系

中药调控成骨细胞铁死亡治疗激素性股骨头坏死

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中国组织工程研究 2025年第1期29卷 185-192页

作者：张绵钰韩杰曾浩陈相汕高振罡广西中医药大学研究生学院广西壮族自治区南宁市530000 广西中医药大学附属瑞康医院广西壮族自治区南宁市530011

背景:有研究发现成骨细胞铁死亡可作为重要的发病机制诱导激素性股骨头坏死的发生与发展。随着祖国医学的发展,有学者发现某些中药单体、中药复方及中成药等可通过多种通路机制调控成骨细胞铁死亡,最终起到治疗激素性股骨头坏死的作用... 详细信息

背景:有研究发现成骨细胞铁死亡可作为重要的发病机制诱导激素性股骨头坏死的发生与发展。随着祖国医学的发展,有学者发现某些中药单体、中药复方及中成药等可通过多种通路机制调控成骨细胞铁死亡,最终起到治疗激素性股骨头坏死的作用。目的:探讨成骨细胞铁死亡与激素性股骨头坏死的关系及中草药调控成骨细胞铁死亡治疗激素性股骨头坏死的作用机制,为激素性股骨头坏死的诊治提供新的思路。方法:以“铁死亡,激素性股骨头坏死,成骨细胞,中草药,糖皮质激素,铁代谢,活性氧,谷胱甘肽过氧化物酶”为中文检索词,以“ferroptosis,Hormonal necrosis of the femoral head,osteoblast,Chinese herbal medicine,glucocorticoid,iron metabolism,ROS,GPX4”为英文检索词,检索中国知网、Pub Med、万方及维普数据库,筛选各数据库建库至2023年成骨细胞铁死亡与激素性股骨头坏死及中草药干预调控研究相关的文章,最终纳入74篇文献进行综述分析。结果与结论:(1)成骨细胞铁死亡在激素性股骨头坏死发病中起重要作用。(2)成骨细胞铁死亡的发生受到多种机制通路调控,如细胞内铁超载引起铁死亡;细胞发生脂质过氧化损伤细胞膜引起铁死亡;细胞膜上胱氨酸/谷氨酸逆向转运蛋白通过影响谷胱甘肽水平和谷胱甘肽过氧化物酶4活性,从而诱导铁死亡;细胞内发生芬顿反应产生大量活性氧引起铁死亡等。(3)中药单体淫羊藿苷等、中药复方青娥丸等及中成药补肾活血颗粒等均可通过调控成骨细胞铁死亡的发生,有助于防治激素性股骨头坏死。(4)目前关于成骨细胞铁死亡相关机制尚不明确,继续深入探明两者的作用机制,有望为临床治疗激素性股骨头坏死提供新选择。

关键词：股骨头坏死铁死亡中医药成骨细胞糖皮质激素铁代谢活性氧谷胱甘肽谷胱甘肽过氧化物酶脂质过氧化

御医流派房家外科“甲字提毒药捻”制备工艺及操作流程研究

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现代中医临床 2025年

作者：王君月张董晓赵文洁首都医科大学附属北京中医医院北京中医药大学

目的对甲字提毒药捻的制备工艺流程、临床操作流程进行规范化总结，确定其最佳适应症。方法通过检索数据库、专家访谈等方法，收集包括报纸杂志、期刊论文、医家著作、年鉴等资料，获取口述、影像资料、手稿资料。结果形成“甲字提毒药... 详细信息

目的对甲字提毒药捻的制备工艺流程、临床操作流程进行规范化总结，确定其最佳适应症。方法通过检索数据库、专家访谈等方法，收集包括报纸杂志、期刊论文、医家著作、年鉴等资料，获取口述、影像资料、手稿资料。结果形成“甲字提毒药捻”数据库。对甲字提毒药捻规范化应用进行整理：甲字提毒药捻可化腐提毒、生肌收口、脱管止痛；适应症包括疮口口径较小，或深部溃疡，排脓困难者；窦道、瘘管，腐肉未脱、愈合迟缓者。对制备工艺流程与临床操作流程、使用周期、注意事项进行规范。结论甲字提毒药捻可化腐提毒、生肌长肉、止痛，适用于各类外科疾病窦道期的治疗。

关键词：甲字提毒房芝萱房世鸿房家外科化腐提毒

基于肠道菌群和广泛靶向代谢组学的山柰酚抗骨质疏松的作用机制

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中国组织工程研究 2025年第20期29卷 4190-4204页

作者：梁周张驰潘成镇杨博蒲张林刘桦彭金辉文立春凌观汉陈锋广西中医药大学广西壮族自治区南宁市530000 玉林市中西医结合骨科医院广西壮族自治区玉林市537599

背景:山柰酚具有抗骨质疏松的作用,但山柰酚通过调控肠道菌群、代谢物防治骨质疏松的作用机制尚不明确。目的:基于肠道菌群和广泛靶向代谢组学探究山柰酚抗骨质疏松的可能作用机制。方法:将雌性Sprague-Dawley大鼠18只随机分为假手术组... 详细信息

背景:山柰酚具有抗骨质疏松的作用,但山柰酚通过调控肠道菌群、代谢物防治骨质疏松的作用机制尚不明确。目的:基于肠道菌群和广泛靶向代谢组学探究山柰酚抗骨质疏松的可能作用机制。方法:将雌性Sprague-Dawley大鼠18只随机分为假手术组、模型组和山柰酚组,每组6只,后2组切除双侧卵巢制备骨质疏松大鼠模型。造模后8周,假手术组和模型组采用蒸馏水灌胃,山柰酚组采用40 mg/kg山柰酚灌胃,各组均连续给药12周。取大鼠粪便进行16SrDNA扩增子测序,观察肠道菌群结构的变化;采用超高效液相色谱-串联质谱技术、自主开发的数据库和多元统计分析的方法进行血清样本广泛靶向代谢组学检测。结果与结论:①连续干预12周后,16SrDNA扩增子测序结果显示,与假手术组相比,模型组肠道菌群丰度增加;与模型组相比,山柰酚组上调Latilactobacillus菌属(P=0.021)丰度,下调泛菌属(Pantoea)(P=0.034)、肠杆菌属(Enterorhabdus)(P=0.000)、Monoglobus菌属(P=0.024)、丁酸单胞菌属(Butyricimonas)(P=0.034)、Rothi属(P=0.043)、梭杆菌属(Clostridia)(P=0.004)等菌属丰度。②连续干预12周后,血清样本广泛靶向代谢组学检测结果显示,假手术组与模型组、模型组与山柰酚组之间分别鉴定出120和79种代谢物,3组间共有17种交集差异代谢物,包括乌头酸、巴比妥酸、L-高瓜氨酸、3,4,5-三甲氧基肉桂酸、L-3-苯基乳酸、环(脯氨酸-脯氨酸)、L-苯丙氨酸-L-丝氨酸、脯氨酸-异亮氨酸、L-冬胺基乙酸-L-苯丙胺基乙酸、苯丙氨酸-天冬氨酸等。大部分属于氨基酸及其代谢物、甘油磷脂类和脂肪酰类。差异代谢物涉及的KEGG通路主要富集在D-氨基酸代谢、组氨酸代谢、丙酸代谢、赖氨酸降解、脂肪酸代谢、鞘脂代谢等。③连续干预12周后,联合分析发现,肠杆菌属(Enterorhabdus)、Latilactobacillus属、Rothia属和瘤胃球菌属(Ruminococcus)等与血清差异代谢物密切相关。④山柰酚可能通过调节肠道菌群的丰度、多样性及结构,调控氨基酸及其代谢物的代谢、脂肪酸代谢等发挥抗骨质疏松的作用。

关键词：山柰酚骨质疏松肠道菌群 16SrDNA扩增子测序广泛靶向代谢组学超高效液相色谱-串联质谱作用机制大鼠

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淫羊藿及其制剂主要化学成分与肝损伤作用研究进展

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中草药 2023年第21期54卷 7213-7221页

作者：张悦王佳艺刘慧敏殷宏庆宋丽丽李遇伯天津中医药大学中药学院天津301617

近年来,由中药或中药复方制剂引发的肝损伤问题频发。淫羊藿及其复方制剂壮骨关节丸、仙灵骨葆胶囊被发现具有引起肝损伤的风险,通过对淫羊藿及其2种制剂的化学成分进行归纳总结,以淫羊藿及其复方制剂的肝毒性研究为中心,深度剖析淫羊... 详细信息

近年来,由中药或中药复方制剂引发的肝损伤问题频发。淫羊藿及其复方制剂壮骨关节丸、仙灵骨葆胶囊被发现具有引起肝损伤的风险,通过对淫羊藿及其2种制剂的化学成分进行归纳总结,以淫羊藿及其复方制剂的肝毒性研究为中心,深度剖析淫羊藿相关肝毒性形成原因及风险因素,为科学评价淫羊藿及其制剂的安全性,实现淫羊藿毒性的全面防控奠定理论基础,保证淫羊藿临床用药的安全性。

关键词：淫羊藿制剂肝损伤壮骨关节丸仙灵骨葆胶囊 2″-鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ 宝藿苷Ⅰ 宝藿苷Ⅱ 箭藿苷A 淫羊藿素淫羊藿次苷Ⅰ