基于液相指纹图谱结合多成分含量测定的小儿肺热咳喘颗粒质量评价

作     者：倪文琳 汤瑜晨 韩玉涛 胡云飞 NI Wen-lin;TANG Yu-chen;HAN Yu-tao;HU Yun-fei

作者机构：安徽省铜陵市妇幼保健院安徽铜陵244000 亳州学院中药学院安徽亳州236800 天津中医药大学中药制药工程学院天津300193 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2023年第21卷第1期

页      面：203-207页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：河北省重点研发计划项目(No.21372503D) 

主　　题：小儿肺热咳喘颗粒 高效液相色谱法 指纹图谱 含量测定 

摘      要：目的采用指纹图谱结合多组分含量测定方法对市售小儿肺热咳喘颗粒进行质量评价。方法采用Waters Sunfire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)以乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1);柱温55℃;检测波长254 nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》对24批小儿肺热咳喘颗粒样品进行相似度评价,确定共有峰,使用SIMCA-P(V 14.1)软件对24批样品数据进行偏最小二乘判别分析(PLS-DA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)。结果不同厂家小儿肺热咳喘颗粒指纹图谱上存在差异,总体相似度0.889~0.985。采用PLS-DA、OPLS-DA可明显区分,8种组分平均加样回收率在95.57%~103.97%,RSD在1.0%~2.7%。结论指纹图谱结合多组分含量测定可用来评价不同来源小儿肺热咳喘颗粒质量,方法准确可靠,重现性良好,可为一致性评价与生产工艺均一性研究提供理论依据。