瓜蒌皮注射液中细菌内毒素检查法的建立
Validation of bacterial endotoxin test methods in Gualoupi injection作者机构：上海上药第一生化药业有限公司上海200240
出 版 物：《上海医药》 (Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal)
年 卷 期：2022年第43卷第21期
页 面：77-80页
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要：目的 :建立瓜蒌皮注射液细菌内毒素的检查法。方法 :分别用凝胶法和动态浊度法对瓜蒌皮注射液进行干扰试验的验证,其无干扰浓度经考察细菌内毒素的回收率确定。结果 :在验证过程中,两种方法的细菌内毒素回收率均在0.5~2.0之间,符合中国药典要求。结论 :瓜蒌皮注射液采用凝胶法和动态浊度法进行细菌内毒素检查均可行。
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